Campral Comp 168 X 333mg

La sécurité et l'efficacité de Campral n'ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans. L'utilisation de Campral est donc déconseillée dans ces populations. La sécurité et l'efficacité de Campral n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe C du score de Child-Pugh). En raison du lien complexe et bien connu existant entre la dépendance à l'alcool, la dépression et le comportement suicidaire, il est recommandé de surveiller l'apparition éventuelle de symptômes indicateurs de ces affections chez les patients ayant une dépendance à l'alcool, y compris les patients traités par calcium acamprosate. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫. Abus et dépendance Les études non-cliniques suggèrent que le risque d'utilisation abusive du calcium acamprosate est faible voire nul. Les études cliniques n'ont mis en évidence aucun signe de dépendance au calcium acamprosate, ce qui montre que cette substance n'a pas de pouvoir dépendogène significatif.

Dépendance à l'alcool

• Pour le maintien de l'abstinence en vue d'une prévention des rechutes
• Combiner le traitement à une aide psycho-sociale

Ce que contient Campral - La substance active est le calcium acamprosate. - Les autres composants sont : crospovidone, cellulose microcristalline, silicate de magnésium, glycolate d'amidon sodique, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, Eudragit L30D, talc et propylèneglycol.

Veuillez informer votre médecin de l'utilisation concomitante de Campral et un des médicaments suivants : autres médicaments contre la dépendance à l'alcool (disulfirame), médicaments réduisant la peur et la tension (oxazépam, tétrabamate et méprobamate), médicaments contre la dépression, somnifères, un certain groupe d'antidouleurs (antalgiques non opioïdes), médicaments pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (préparations digitaliques), médicaments anti-coagulateurs, médicaments utilisés dans le traitement du diabète, médicaments contre l'asthme et médicaments contre l'épilepsie.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables éventuels de Campral sont : diarrhée, nausées, flatulence, vomissements et douleur abdominale. Des réactions de la peau, telles que des démangeaisons et une éruption vésiculaire, peuvent également survenir. Ces effets indésirables ne sont pas graves et disparaissent après peu de temps.

Des réactions d'hypersensibilité, incluant un urticaire, un angio-œdème ou des réactions anaphylactiques, surviennent très rarement.
Au cours des études cliniques, tant une augmentation qu'une réduction de la libido, un manque de désir sexuel ou des troubles de l'érection, ont été mentionnés par des patients sous Campral mais également par des patients traités par placebo.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Le calcium acamprosate est contre-indiqué : • chez les patients atteints d'insuffisance rénale (concentration sérique de créatinine >120 micromoles/litre), • chez les femmes qui allaitent (voir rubrique 4.6).

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de Campral chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun signe de fœtotoxicité ni de tératogénicité. Dès lors, Campral ne pourra être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques, quand la patiente ne peut s'abstenir de consommer de l'alcool sans être traitée par Campral et quand il existe donc un risque de fœtotoxicité ou de tératogénicité lié à l'alcool. Allaitement Il a été établi que Campral est excrété dans le lait de femelles allaitantes. On ne sait pas, en revanche, si le calcium acamprosate est excrété dans le lait maternel. Il n'existe pas de données adéquates sur les effets du calcium acamprosate sur les nourrissons. Campral ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Les études effectuées chez l'animal n'ont permis d'observer aucun effet indésirable sur la fertilité. On ignore si le calcium acamprosate affecte la fertilité chez l'être humain.

Adultes

• Moins de 60 kg: 2 comprimés le matin, 1 comprimé le midi et 1 comprimé le soir
• 60 kg et plus: 2 comprimés matin, midi et soir
• La durée de traitement recommandée est d' 1 année