Celebrex 200mg Caps 30

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Celebrex : • si vous avez déjà présenté un ulcère ou des saignements de l'estomac ou des intestins. (Ne prenez pas Celebrex si vous présentez actuellement un ulcère ou des saignements de l'estomac ou des intestins) • si vous prenez de l'acide acétylsalicylique (même à faible dose pour protéger votre cœur) • si vous prenez des traitements antiagrégants plaquettaires • si vous prenez des médicaments destinés à réduire la formation de caillots sanguins. (p. ex. warfarine/anticoagulants de type warfarine ou des nouveaux anticoagulants oraux p. ex. apixaban). • si vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (par ex., prednisone) • si vous prenez Celebrex en même temps que d'autres AINS ne contenant pas d'acide acétylsalicylique tels qu'ibuprofène ou diclofénac. La prise simultanée de ces médicaments est à éviter • si vous fumez, si vous souffrez de diabète, d'hypertension artérielle ou d'un taux élevé de cholestérol • si vous avez un moins bon fonctionnement du cœur, du foie ou des reins, votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller régulièrement • si vous présentez une rétention d'eau trop importante (comme chevilles et pieds enflés) • si vous êtes déshydraté(e), par exemple à cause d'une maladie, de diarrhée ou de l'utilisation de diurétiques (destinés à éliminer l'excès de liquide dans l'organisme) • si vous avez développé une réaction allergique grave ou une réaction cutanée grave à un médicament quelconque • si vous vous sentez malade à cause d'une infection ou si vous pensez souffrir d'une infection, car Celebrex peut masquer une fièvre ou d'autres signes d'infection et d'inflammation • si vous avez plus de 65 ans, votre médecin souhaitera vous surveiller régulièrement • la consommation d'alcool et d'AINS peut augmenter le risque de problèmes gastro-intestinaux Comme tous les AINS (p. ex. ibuprofène ou diclofénac), ce médicament peut provoquer une élévation de la tension artérielle, et votre médecin pourrait donc vous demander de contrôler régulièrement votre tension artérielle. Quelques cas de réactions graves du foie, incluant inflammation grave du foie, dommages du foie, l'insuffisance du foie (dont certaines d'issue fatale ou requérant une transplantation hépatique), ont été rapportées avec le célécoxib. Parmi les cas rapportant le temps d'apparition, la plupart des réactions graves du foie se produisaient au cours du mois suivant l'instauration du traitement. Des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec le traitement par Celebrex. Interrompez immédiatement Celebrex et consultez un médecin immédiatement si vous constatez l'un des symptômes de réaction cutanée grave décrits à la rubrique 4, " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ". Celebrex peut provoquer des difficultés à devenir enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous avez l'intention de devenir enceinte ou si vous avez des problèmes pour le devenir (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").

• Traitement symptomatique de
  • l'arthrose
  • la polyarthrite rhumatoïde
  • la spondylarthrite ankylosante

• La substance active est le célécoxib. Chaque gélule contient 100 mg ou 200 mg de célécoxib.

• Les autres composants sont le lactose monohydraté, le laurylsulfate de sodium, la polyvidone, la croscarmellose sodique et le stéarate de magnésium. L'enveloppe de la gélule contient de la gélatine, du dioxyde de titane E171, du laurylsulfate de sodium et du monolaurate de sorbitane. L'encre contient de la gomme laque, du propylène glycol, de l'indigotine E132 (gélule de 100 mg), de l'oxyde ferrique E172 (gélule de 200 mg).

Autres médicaments et Celebrex Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament : • dextrométhorphane (médicament contre la toux) • inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, bêta-bloquants et diurétiques (destinés à traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque) • fluconazole et rifampicine (destinés à traiter les infections fongiques et bactériennes) • warfarine ou autres médicaments de type warfarine (agents qui fluidifient le sang et réduisent ainsi la formation de caillots sanguins), y compris des médicaments plus récents tels que l'apixaban • lithium (destiné à traiter certains types de dépression) • autres médicaments destinés à traiter la dépression, les troubles du sommeil, l'hypertension artérielle ou les battements du cœur irréguliers • neuroleptiques (destinés à traiter certains troubles mentaux) • méthotrexate (destiné à traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la leucémie) • carbamazépine (destinée à traiter l'épilepsie/les crises d'épilepsie et certaines formes de douleur ou de dépression) • barbituriques (destinés à traiter l'épilepsie/les crises d'épilepsie et certains troubles du sommeil) • ciclosporine ou tacrolimus (destinés à supprimer le système immunitaire p.ex. après une transplantation) Celebrex peut être utilisé en association avec de faibles doses d'acide acétylsalicylique (75 mg ou moins par jour). Demandez conseil à votre médecin avant de prendre les deux médicaments simultanément.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés chez des patients arthritiques qui prenaient Celebrex. Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont énumérés ci-dessous aux fréquences plus élevées auxquelles ils se sont produits chez des patients qui prenaient Celebrex pour prévenir des polypes du côlon. Les patients inclus dans ces études ont pris Celebrex à des doses élevées et pendant une longue période.

Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Celebrex et informez-en votre médecin immédiatement :

Si vous présentez :

• une réaction allergique telle qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, des sifflements ou des difficultés à respirer
• des problèmes cardiaques tels que douleurs dans la poitrine
• des douleurs sévères à l'estomac ou le moindre signe de saignement à l'estomac ou dans les intestins tel que selles noires ou teintées de sang ou un vomissement de sang
• une réaction cutanée telle qu'une éruption, une formation de vésicules ou une desquamation de la peau
• une insuffisance du foie (les symptômes peuvent inclure des nausées (se sentir malade), une diarrhée, une jaunisse (votre peau ou le blanc de vos yeux a l'air jaune)).

Très fréquent : peut toucher plus d'une personne sur 10

 Hypertension artérielle, dont aggravation d'une hypertension artérielle existante*

Fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 Crise cardiaque*  Accumulation de liquide avec gonflement des chevilles, des jambes et/ou des mains  Infection des voies urinaires  Essoufflement*, sinusite (inflammation des sinus, infection des sinus, sinus bouchés ou douloureux), nez bouché ou coulant, mal de gorge, toux, rhume, symptômes grippaux  Vertiges, difficultés à s'endormir  Vomissements*, douleurs à l'estomac, diarrhée, indigestion, gaz  Éruption cutanée, démangeaisons  Raideurs musculaires  Difficultés à avaler*  Maux de tête  Nausées (se sentir malade)  Articulations douloureuses  Aggravation d'allergies existantes  Blessure accidentelle

Peu fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 Accident vasculaire cérébral*  Insuffisance cardiaque, palpitations (sensation des battements du cœur), rythme cardiaque rapide  Anomalies des tests sanguins du foie  Anomalies des tests sanguins des reins  Anémie (modifications des globules rouges qui peuvent causer une fatigue ou de l'essoufflement)  Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensations de picotements (fourmillements)

Rare : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

 Ulcères (saignements) de l'estomac, de l'œsophage ou des intestins ou rupture de l'intestin (peut entraîner des douleurs à l'estomac, de la fièvre, des nausées, des vomissements, une obstruction de l'intestin), selles foncées ou noires, inflammation du pancréas (peut causer des douleurs à l'estomac), inflammation de l'œsophage  Faibles taux de sodium dans le sang (état appelé hyponatrémie)  Réduction du nombre de globules blancs (qui contribuent à protéger l'organisme contre les infections) ou de plaquettes sanguines (risque accru de saignements ou de contusions)  Difficultés à coordonner les mouvements musculaires  Confusion, modification du goût des aliments  Sensibilité accrue à la lumière  Perte de cheveux  Hallucinations  Saignements dans l'œil  Réaction aiguë pouvant mener à une inflammation des poumons  Battements du cœur irréguliers  Bouffées de chaleur  Caillot dans les vaisseaux sanguins des poumons. Les symptômes peuvent inclure un essoufflement soudain, de vives douleurs quand vous respirez ou un collapsus  Saignements de l'estomac ou des intestins (peuvent donner lieu à des selles sanguinolentes ou des vomissements), inflammation des intestins ou du côlon  Inflammation grave du foie (hépatite). Les symptômes peuvent inclure nausées (malaise), diarrhée, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, selles pâles, tendance aux saignements, démangeaisons ou frissons  Insuffisance rénale aiguë  Troubles menstruels  Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, ou difficultés à avaler

Ne prenez jamais Celebrex Si l'un des points suivants vous concerne, informez-en votre médecin car les patients qui présentent ces affections ne peuvent pas prendre Celebrex. • si vous êtes allergique au célécoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) • si vous avez eu une réaction allergique à un groupe de médicaments appelés "sulfamides" (p. ex. certains antibiotiques destinés à traiter les infections) • si vous souffrez actuellement d'un ulcère de l'estomac ou des intestins ou si vous présentez des saignements de l'estomac ou des intestins • si, suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou de tout autre médicament anti-inflammatoire et antidouleur (AINS), vous avez développé de l'asthme, des polypes nasaux, une obstruction nasale sévère ou une réaction allergique telle qu'une éruption cutanée prurigineuse, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou des sifflements • si vous êtes enceinte. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte au cours du traitement, vous devez parler de méthodes de contraception avec votre médecin • si vous allaitez • si vous souffrez d'une maladie sévère du foie • si vous souffrez d'une maladie sévère des reins • si vous souffrez d'une maladie inflammatoire des intestins telle que la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn • si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, d'une maladie cardiaque ischémique démontrée, ou d'une maladie cérébrovasculaire, par exemple si on a diagnostiqué chez vous une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (réduction temporaire du flux sanguin vers le cerveau ; également connu sous le nom de " mini�attaque "), une angine de poitrine ou une obstruction des vaisseaux sanguins menant au cœur ou au cerveau • si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (maladie artérielle périphérique) ou si vous avez subi une opération des artères des jambes.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse Celebrex ne peut pas être administré aux femmes enceintes ou qui sont susceptibles de le devenir (p. ex. les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception adéquate) au cours du traitement. Si vous devenez enceinte durant le traitement par Celebrex, vous devrez arrêter le traitement et contacter votre médecin pour qu'il vous prescrive un autre traitement.

Allaitement Celebrex ne peut pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité Les AINS, dont Celebrex, peuvent provoquer des difficultés à tomber enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous avez l'intention de devenir enceinte ou si vous avez des problèmes pour le devenir.

Adultes

• Arthros
  • Dose recommandée: 200 mg par jour, en une ou deux prises
  • Dose maximale: 200 mg deux fois par jour
  • Polyarthrite rhumatoïd
  • Dose initiale: 200 mg par jour, en deux prises
  • Dose maximale: 200 mg deux fois par jour
  • Spondylarthrite ankylosant
  • Dose recommandée: 200 mg par jour, en une ou deux prises
  • Dose maximale: 400 mg par jour, en une ou deux prises

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas