Diovane 320mg Comp Pell 98 X 320mg

Adressez-vous à votre médecin  si vous avez une maladie du foie.  si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé.  si vous souffrez d'un rétrécissement des artères du rein.  si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).  si vous avez une grave maladie cardiaque en dehors d'une insuffisance cardiaque ou d'une crise cardiaque.  si vous avez déjà présenté un gonflement de la langue et du visage provoqué par une réaction allergique appelée angioedème lors de la prise d'un autre médicament (y compris des IEC), dites�le à votre médecin. Si ces symptômes se produisent lorsque vous prenez Diovane, arrêtez immédiatement de prendre Diovane et n'en reprenez jamais. Voir également rubrique 4. "Quels sont les effets indésirables éventuels".  si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Diovane. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Diovane de votre propre initiative.  si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l'héparine. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.  si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone. L'utilisation de Diovane est déconseillée si vous êtes dans ce cas.  si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) à la suite d'une diarrhée, de vomissements ou de la prise de fortes doses de diurétiques (qui servent à éliminer l'eau en excès dans votre organisme).  si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : o un " inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) " (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. o aliskiren. o si vous prenez pour traiter une insuffisance cardiaque un IEC en même temps que certains autres médicaments, connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone (ARM) (par exemple spironolactone, éplérenone) ou un bêta-bloquant (par exemple métoprolol). Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique " Ne prenez jamais Diovane ". Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Diovane est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Hypertension

Ce que contient Diovane

• La substance active est valsartan.

• Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan.

• Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone type A, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

• Le pelliculage du comprimé contient de l'hypromellose, du dioxyde de titane (E171), du macrogol 8000, de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172), de l'oxyde de fer noir (E172).

Autres médicaments et Diovane

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet du traitement peut être influencé si Diovane est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci s'applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, notamment :

 d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, particulièrement les diurétiques, les IEC (enalapril, lisinopril, …) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne tenez jamais Diovane " et " Avertissements et précautions ").

 les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l'héparine.

 certains types d'antalgiques connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

 certains antibiotiques (le groupe de la rifamycine), un médicament utilisé pour protéger d'un rejet de greffe (la ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH/SIDA (le ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Diovane.

 le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate :

En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que

 gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

 difficultés à respirer ou à avaler

 urticaire, démangeaisons

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Diovane et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2 'Avertissements et précautions').

Les autres effets indésirables incluent :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 sensations vertigineuses

 pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout

 fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale)

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 angioœdème (voir rubrique " Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate ")

 perte de connaissance soudaine (syncope)

 sensation de tête qui tourne (vertige)

 importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisance rénale aiguë)

 spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d'hyperkaliémie)

 essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque)

 céphalée

 toux

 douleurs abdominales

 nausée

 diarrhée

 fatigue

 faiblesse

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 formation de cloques (signe de dermatite bulleuse)

 réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique)

 taches violacées à rougeâtres, démangeaisons fébriles (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite)

 saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie)

 douleurs musculaires (myalgie)

 fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d'un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie)

 diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie)

 augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires, et une anomalie du rythme cardiaque)

 augmentation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique) y compris une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau et des yeux)

 augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale)

 un faible taux de sodium (sel) dans le sang (ce qui dans des cas graves peut entraîner/engendrer de la fatigue, un état confus, des crampes musculaires et/ou des convulsions)

La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votre affection. Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients adultes traités pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.

Ne prenez jamais Diovane :  si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  si vous avez une maladie grave du foie.  si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Diovane en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse).  si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant d'aliskiren pour diminuer la pression artérielle. Si l'une de ces situations s'applique à vous, ne prenez pas Diovane et parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement  Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Diovane avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Diovane. Diovane est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.  Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. Diovane est déconseillé chez les femmes qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.

Hypertension

• Dose initiale: 80 mg, 1 x/jour
• L'effet max. est atteint en 4 semaines
• Dose max.: 320 mg/jour
• Poids < 35 kg: 40 mg, 1 x/jour ; max. 80 mg/jour uniquement si poids > 18 kg
• Poids entre 35 et 80 kg: 80 mg, 1 x/jour ; max. 160 mg/jour
• Poids > 80 kg: 80 mg, 1 x/jour ; max. 320 mg/jour

Mode d'administration

• Pendant ou un dehors des repas
• Avec un verre d'eau
• Le comprimé peut être coupé pour faciliter l'ingestion