Kali Sterop 3,0g/10ml Amp Inj 10

Faites attention avec KALI-STEROP  Cette solution est fortement concentrée en sels et ne peut être injectée telle quelle. Il faut la diluer avant l'administration ;  Ne pas utiliser si la solution n'est pas limpide ;  Procéder par administration intraveineuse très lente pour éviter un excès de potassium ;  Il faut contrôler le taux de potassium avant et régulièrement pendant le traitement ;  KALI-STEROP ne contient pas de conservateurs et les microbes pourraient donc s'y développer après ouverture des flacons ou ampoules. KALI-STEROP et toute seringue contenant ce médicament sont destinés à un usage unique et individuel et ne peuvent être réutilisés en aucun cas ;  La préparation de la solution pour perfusion se fera de manière aseptique; et tout reste de produit non utilisé sera immédiatement jeté. La solution médicamenteuse et le matériel de perfusion seront maintenus dans des conditions aseptiques durant toute la durée de la perfusion, laquelle ne dépassera pas 24 heures. A la fin de la perfusion, tout reste de solution non utilisé sera éliminé selon les règles en vigueur, de même que tout le matériel ayant servi à la perfusion ;  Il faut surveiller régulièrement l'électrocardiogramme, en particulier en cas de perfusions de plus de 20 mEq de potassium par heure, de manière à éviter un taux trop élevé de potassium dans le sang. Les modifications dans l'électrocardiogramme, qui constituent probablement l'indicateur le plus important de la toxicité du potassium, comprennent notamment des ondes T plus grandes et pointues, une dépression du segment S-T, une disparition de l'onde P, une prolongation de l'intervalle Q-T et un complexe QRS plus large et moins net. De très fortes concentrations plasmatiques en potassium, de l'ordre de 8 à 11 mEq/l, peuvent provoquer le décès par insuffisance cardiaque, arythmies ou arrêt cardiaque ;  Surveiller régulièrement le flux urinaire ;  Éviter toute surcharge circulatoire, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ;  Être attentif au fait que des cas de paralysie temporaire ou permanente ont été rapportés suite à l'administration accidentelle de solutions de potassium par voie épidurale ;  Il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection en cas d'administration trop rapide ou d'injection d'un volume trop important. Afin de réduire le risque de thrombophlébites, il est recommandé de changer le site d'injection toutes les 24 heures.

KALI-STEROP est indiqué : - Traitement de manque de potassium dans le sang lors de désordres sévères ou lorsque les apports par voie orale sont impossibles ou insuffisants. - Compensation d'une insuffisance en potassium confirmée par une analyse sanguine (ionogramme) ou prévention d'un manque de potassium dans le sang au cours d'une alimentation par voie parentérale.

Que contient KALI-STEROP - La substance active est le chlorure de potassium - L'autre composant est l'eau pour injection.

Utilisation d'autres médicaments

 Certains diurétiques tels que l'amiloride, le canrénone, la spironolactone ou le triamtérène (seuls ou associés) peuvent causer des problèmes quand ils sont administrés en même temps que KALI-STEROP. Il y a un risque de taux trop élevé de potassium dans le sang qui pourrait être fatal, en particulier chez le patient souffrant des reins. Si l'association ne peut être évitée, il faut surveiller étroitement les taux de potassium au cours du traitement.

 Inhibiteurs de l'enzyme de conversion : En cas d'administration simultanée, ils peuvent diminuer les taux d'aldostérone dans le sang et provoquer ainsi une rétention du potassium dans le sang pouvant entraîner un taux en potassium trop élevé et des troubles du cœur potentiellement fatals, en particulier chez le patient souffrant des reins ou le patient âgé. Si l'association ne peut être évitée, il faut surveiller étroitement les taux sériques de potassium au cours du traitement. Les patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion doivent éviter un apport excessif en potassium par l'alimentation.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, KALI-STEROP est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.

Peuvent survenir :  Une douleur au point d'injection ou une phlébite ;  une nécrose en cas d'injection en dehors des veines;  une augmentation anormale de la quantité de potassium dans le sang en cas d'administration rapide ou de

doses élevées (voir également les rubriques " Faites attention avec KALI-STEROP " et " Si vous avez administré plus de KALI-STEROP que vous n'auriez du ") ;

 En cas de non-respect d'une méthode aseptique lors de la préparation ou de l'administration de la solution : Fièvre, infection au site d'injection, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection.

N'administrer jamais KALI-STEROP - en cas d'hypersensibilité au potassium - en cas d'excès de potassium dans le sang ou toute situation pouvant entraîner un tel excès, telle que : Excès d'acide dans l'organisme; Insuffisance surrénale ; Déshydratation aiguë ; Diabète sucré non traité ; Mauvais fonctionnement chronique des reins ; Blessures sur une surface étendue du corps (par ex. en cas de brûlures sévères) ; - en cas de mauvais fonctionnement grave des reins; - en cas de problèmes graves au cœur, en particulier chez les patients digitalisés ; - en cas de maladie d'Addison non traitée ; - en cas de crampes de chaleur ; - en cas d'extrême faiblesse des muscles héréditaire ; - en cas de traitement simultané par certains diurétiques seuls ou associés (sauf sous contrôle strict du potassium sanguin) ;

Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sauf cas de nécessité absolue, les solutions de chlorure de potassium ne seront pas administrées pendant la grossesse ou l'allaitement.

NOTE IMPORTANTE : LES SOLUTIONS DE CHLORURE DE POTASSIUM DOIVENT ÊTRE DILUÉES AVANT LA PERFUSION. L'ADMINISTRATION DIRECTE DE SOLUTIONS CONCENTRÉES PEUT ÊTRE INSTANTANÉMENT FATALE. L'administration se fera par perfusion intraveineuse très lente (goutte à goutte), sous surveillance médicale étroite, après dilution dans un liquide de perfusion compatible (par ex. dans une solution de glucose à 5 %). La dose et la vitesse d'administration seront déterminées en fonction des besoins individuels de chaque patient.

Traitement de l'hypokaliémie

Chez l'adulte et l'adolescent: La perfusion intraveineuse de solutions de potassium ne sera envisagée que chez les patients présentant un flux urinaire suffisant. En cas de déshydratation, 1 litre de fluide sans potassium sera administré au patient préalablement à l'administration de potassium.

En général, la concentration en potassium dans le liquide de perfusion ne peut dépasser 40 mEq/l et la vitesse d'administration ne peut dépasser 20 mEq/heure.

Après une dose initiale totale de 40 à 60 mEq, la réponse du patient servira de base pour la poursuite du traitement.