Kaloban Gouttes 8g/10g 20ml

Kaloban® gouttes est un médicament à base de plantes indiqué dans le rhume.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ne pas administrer Kaloban gouttes aux enfants de moins d'1 an, par manque de données pour cet âge. Il est souhaitable d'exclure une pathologie sous-jacente éventuelle auprès de jeunes enfants. Dans la notice pour le patient il est conseillé de consulter son médecin immédiatement si on ne perçoit pas d'amélioration endéans la semaine, si on a une fièvre persistante, si on a des problèmes hépatiques d'origines différentes, en cas de manque de souffle ou si vous constatez du sang dans le mucus. Ce médicament contient 12 vol % d'éthanol (alcool), ce qui signifie jusqu'à 135 mg par dose, ce qui correspond à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. Nuisible en cas d'alcoolisme. Prudence chez les femmes enceintes et les femmes allaitantes (voir rubrique 4.6), les enfants et les groupes à risque, tels que les patients atteints d'une maladie hépatique ou d'épilepsie.

Rhume et toux

La substance active est : Extrait de racine de Pelargonium sidoides (1:8-10) (EPs 7630).

Agent d'extraction : 11% d'éthanol (m/m).

10 g (=9,75 ml) de solution contiennent 8,0 g d'extrait de racine de Pelargonium sidoides.

L'autre composant est : glycérol.

Autres médicaments et Kaloban gouttes Aucune interaction n'a été rapportée concernant les interactions pendant l'utilisation de Kaloban gouttes avec d'autres médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Effets indésirables éventuels : La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec Kaloban gouttes, y compris les réactions qui se sont produites suite à un surdosage ou une utilisation prolongée. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : rare : de légers saignements du nez Affections gastro-intestinales : peu fréquent : de légers problèmes gastro-intestinaux comme diarrhées, maux de ventre ou nausées rare : de légers saignements des gencives Affections hépatobiliaires : Le rapport causal des troubles fonctionnels hépatiques avec la prise de Kaloban n'a pas été confirmé. La fréquence est indéterminée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané/affections du système immunitaire : rare : des réactions d'hypersensibilité (réactions de type I avec exanthème (éruption cutanée aiguë), urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses ; réactions de type II avec formation d'anticorps) très rare : des réactions anaphylactiques ou similaires avec gonflement du visage, essoufflement et baisse de la tension artérielle

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 1000 Bruxelles Madou Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@afmps.be En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Vous êtes allergique à l'extrait de Pelargonium sidoides ou à l'un des autres composants contenus dans Kaloban gouttes.
• Vous souffrez de maladies hépatiques graves.

Grossesse La sécurité pendant la grossesse n'est pas établie. En raison de l'absence de données suffisantes l'utilisation de Kaloban par les femmes enceintes est découragée. Allaitement La sécurité pendant la grossesse et la période d'allaitement n'est pas établie. En raison de l'absence de données suffisantes l'utilisation de Kaloban par les mères allaitantes est découragée. Fertilité Il n'existe pas de données sur la fertilité.

La dose recommandée est :

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

30 gouttes, 3 fois par jour.

Enfants âgés de 6 à 12 ans :

20 gouttes, 3 fois par jour.

Enfants âgés de 1 à 5 ans :

10 gouttes, 3 fois par jour.

Kaloban gouttes est une préparation liquide (solution) à usage oral. Il est conseillé de prendre les gouttes avec un peu de liquide le matin, le midi et le soir.

• Tenir le flacon verticalement.
• Il faut un peu de temps pour la première goutte, mais les gouttes suivantes coulent normalement.
• Ne pas secouer le flacon.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le médicament est réservé aux adultes et enfants à partir d'1 an.