Paroxetine Viatris 20mg Comp Pell 250 Fl Hdpe

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre de la paroxétine.  si vous présentez des problèmes de reins ou de foie ou une affection cardiaque  si vous avez une épilepsie ou un antécédent de convulsions ou de crises  si vous avez déjà connu des épisodes de manie (suractivité en termes de comportement ou de pensées)  si vous êtes traité(e) pour une dépression sévère par ce qu'on appelle une sismothérapie (électrochocs)  si vous êtes diabétique  si vous présentez un tracé anormal du cœur appelé " allongement de l'intervalle QT " après un électrocardiogramme (ECG)  si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, de maladie cardiaque telle qu'une insuffisance cardiaque, une fréquence cardiaque faible, ou de faibles taux de potassium ou de magnésium  si vous avez de faibles taux sanguins de sodium  si vous souffrez de glaucome (pression intraoculaire élevée).  si vous prenez du tamoxifène pour traiter un cancer mammaire ou des problèmes de fertilité. La paroxétine peut rendre le tamoxifène moins efficace, si bien que votre médecin vous recommandera peut-être de prendre un autre antidépresseur  si vous avez un antécédent de troubles du saignement, ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse, allaitement et fertilité"), ou si vous prenez un médicament qui peut augmenter les saignements (ces médicaments incluent les médicaments utilisés pour fluidifier le sang tels que la warfarine, les antipsychotiques tels que la perphénazine ou la clozapine, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine, les médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS, tels que l'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène, le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac, le méloxicam).  si vous avez moins de 18 ans (voir la rubrique 'Enfants et adolescents de moins de 18 ans') En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin si l'une des situations ci-dessus s'applique à votre cas.

Paroxetine Viatris est utilisé pour le traitement des adultes atteints de troubles dépressifs (épisode dépressif majeur) et/ou anxieux. Les troubles anxieux dans lesquels la paroxétine est utilisée sont: les troubles obsessionnels compulsifs (pensées obsessionnelles répétitives, accompagnées d'un comportement incontrôlable), les troubles paniques (attaques de panique, y compris celles causées par l'agoraphobie, c'est-à-dire la peur des espaces libres et des lieux publics), les troubles d'anxiété sociale (peur ou évitement des situations sociales), les troubles liés à l'état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatisant) et les troubles d'anxiété généralisée (sensation générale d'anxiété ou de nervosité extrême).

Paroxetine Viatris fait partie du groupe de médicaments appelés ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine). La sérotonine se retrouve dans le cerveau de chaque individu. Les personnes dépressives ou anxieuses ont des concentrations de sérotonine plus faibles que les autres. Le mécanisme de la paroxétine et des autres ISRS n'est pas entièrement élucidé, mais ils peuvent apporter une amélioration en augmentant le taux de sérotonine dans le cerveau. Il est important de traiter correctement les troubles dépressifs ou anxieux pour vous aider à vous sentir mieux.

Ce que contient Paroxetine Viatris

La substance active est la paroxétine.

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate anhydre.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium anhydre, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon sodique et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 'Paroxetine Viatris contient du sodium'.

Pelliculage du comprimé: talc, dioxyde de titane (E171) et copolymère basique de méthacrylate de butyle.

Certains médicaments peuvent perturber l'effet de la paroxétine ou augmenter la probabilité d'effets secondaires. La paroxétine peut également perturber l'effet de certains autres médicaments. Il s'agit notamment des médicaments suivants:

 Médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO, notamment moclobémide, utilisé pour traiter la dépression, et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)) – voir rubrique 'Ne prenez jamais Paroxetine Viatris'.

 Médicaments connus pour augmenter le risque de modification de l'activité électrique du cœur (p. ex. : les antipsychotiques comme la thioridazine ou le pimozide) – voir rubrique " Ne prenez jamais Paroxetine Viatris " dans cette notice

 L'acide acétylsalicylique, l'ibuprofène ou d'autres médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) tels que le célécoxib ou rofécoxib, l'étodolac, le diclofénac et le méloxicam, utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation

 Des médicaments utilisés pour réduire le risque de formation de caillots de sang (antiagrégants plaquettaires), tels que le clopidogrel

 Des antidouleurs, p.ex. buprénorphine, tramadol, péthidine

 Des médicaments appelés triptans, tels que le sumatriptan (pour traiter la migraine)

 D'autres antidépresseurs, notamment d'autres ISRS, et antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine, la nortriptyline et la désipramine

 Un complément alimentaire appelé tryptophane

 Des médicaments tels que le lithium, la rispéridone, la perphénazine, la clozapine (appelés antipsychotiques)

 Le fentanyl, utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique

 Une combinaison de fosamprénavir et de ritonavir (pour traiter une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH))

 Le millepertuis (un remède à base de plantes pour la dépression)

 Le phénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazépine (pour traiter les crises convulsives ou l'épilepsie)

 L'atomoxétine (pour traiter le trouble déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH))

 La procyclidine (pour soulager les tremblements, en particulier dans la maladie de Parkinson)

 La warfarine ou autres médicaments (appelés anticoagulants) utilisés pour fluidifier le sang

 Des médicaments utilisés pour traiter des battements cardiaques irréguliers, tels que la propafénone et le flécaïnide

 Le métoprolol, un bêtabloquant (pour traiter l'hypertension et des problèmes cardiaques)

 La pravastatine, utilisée pour traiter un cholestérol élevé

 La rifampicine (pour traiter la tuberculose et la lèpre)

 Le linézolide (un antibiotique utilisé pour traiter une infection)

 Le tamoxifène, utilisé pour traiter le cancer du sein ou des problèmes de fertilité

 Le mivacurium ou le suxaméthonium (médicaments utilisés pour relâcher les muscles)

 Agressivité

 Bourdonnements, sifflements, tintements ou bruits persistants dans les oreilles (acouphènes)

 Inflammation du côlon (provoquant des diarrhées)

 Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations

Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicaments.

Dans des études menées avec la paroxétine chez des sujets de moins de 18 ans, des effets indésirables qui ont touché moins de 1 enfant/adolescent sur 10 ont été les suivants: une augmentation des idées suicidaires et des tentatives de suicide, une auto-mutilation délibérée, de l'hostilité, de l'agressivité ou de l'animosité, un manque d'appétit, des tremblements, une transpiration anormale, une hyperactivité (trop d'énergie), de l'agitation, des émotions changeantes (notamment des pleurs et des changements d'humeur). Ces études ont également montré que les mêmes symptômes touchaient des enfants et des adolescents qui prenaient des comprimés de sucre (placebo) au lieu de paroxétine, mais ces symptômes ont été observés moins souvent.

En outre, les patients de moins de 18 ans ont aussi présenté fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des maux d'estomac, une sensation de nervosité et des émotions changeantes (notamment des pleurs, des changements d'humeur, des tentatives d'auto-mutilation, des idées suicidaires et des tentatives de suicide).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Paroxetine Viatris:  Si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  Si vous prenez des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine- oxydase (IMAO, ce qui inclut le moclobémide, linézolide et chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)), ou si vous en avez pris au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous dira comment commencer votre traitement par Paroxetine Viatris une fois que vous aurez arrêté de prendre l'IMAO.  Si vous prenez un antipsychotique connu sous le nom de thioridazine ou de pimozide. Si l'une de ces situations s'applique à vous, consultez votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Viatris.

Informez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. L'utilisation de paroxétine est déconseillée pendant la grossesse, car elle pourrait nuire à votre bébé. Votre médecin pourrait décider qu'il est préférable pour vous de passer à un autre traitement ou d'arrêter progressivement de prendre de la paroxétine pendant que vous êtes enceinte. Cependant, en fonction des circonstances, votre médecin peut suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer à prendre de la paroxétine.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont au courant que vous prenez de la paroxétine. Certains médicaments pris pendant la grossesse et en particulier au cours des 3 derniers mois, comme la paroxétine, peuvent augmenter le risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN), une maladie grave du nourrisson se manifestant par une accélération de la respiration et une coloration bleue de la peau. Ces symptômes surviennent en général au cours des 24 premières heures de vie du nourrisson. Si votre bébé présente ces symptômes, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.

Ces symptômes comportent:  un trouble de la respiration  une peau bleuâtre, ou trop chaude ou trop froide  des lèvres bleues  des vomissements ou des problèmes d'alimentation  une fatigue marquée, une incapacité à dormir ou beaucoup de pleurs  des muscles raides ou flasques  des tremblements, de l'énervement ou des crises convulsives  des réflexes exagérés. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes après la naissance ou si vous vous inquiétez pour la santé de votre bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre sage-femme. Si vous prenez Paroxetine Viatris en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Paroxetine Viatris pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Paroxetine Viatris peut passer dans le lait maternel en très petites quantités. Si vous prenez de la paroxétine, veuillez consulter votre médecin avant de commencer à allaiter. Des études animales ont permis de montrer que Paroxetine Viatris réduit la qualité du sperme. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais on n'a pas encore observé d'impact sur la fertilité humaine.

1. Comment prendre Paroxetine Viatris 20 mg ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les doses recommandées utilisées contre les différentes affections sont reprises dans le tableau ci-dessous.

Dose initiale Dose quotidienne recommandée Dose quotidienne maximale

Notice

6/12

Dépression 20 mg 20 mg 50 mg

Trouble obsessionnel compulsif 20 mg 40 mg 60 mg

Trouble panique 10 mg 40 mg 60 mg

Anxiété sociale 20 mg 20 mg 50 mg

Etat de stress post- traumatique 20 mg 20 mg 50 mg

Anxiété généralisée 20 mg 20 mg 50 mg

Votre médecin vous dira quelle dose prendre lorsque vous utiliserez Paroxetine Viatris pour la première fois. La plupart des patients commencent à se sentir mieux après quelques semaines. Si vous ne vous sentez pas mieux après ce délai, parlez-en à votre médecin, il/elle vous conseillera. Il se peut que votre médecin décide d'augmenter votre dose progressivement (10 mg à la fois), jusqu'à atteindre une dose quotidienne maximale.

Prenez vos comprimés le matin en mangeant. Ne mâchez pas les comprimés, mais avalez-les tels quels avec un verre d'eau.

La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l'avaler en entier, elle ne le divise pas en doses égales.

Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre vos comprimés.

Le traitement peut durer plusieurs mois, voire plus longtemps.

Utilisation chez les personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée (plus de 65 ans), la dose maximale que vous devez prendre est de 40 mg par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne peuvent habituellement pas prendre de la paroxétine, à moins que leur médecin ait décidé la prise de ce médicament dans leur intérêt.

Patients atteints d'une maladie du foie ou des reins

Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou une maladie sévère des reins, il se peut que votre médecin décide de vous prescrire une dose de paroxétine inférieure à la dose habituelle.