Pilocarpine-isopto 2 % Collyre 15ml

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser PILOCARPINE-ISOPTO.  Utilisez PILOCARPINE-ISOPTO uniquement pour instiller dans vos yeux.  La pression oculaire doit être contrôlée par votre médecin au début du traitement et ensuite à intervalles réguliers.  Si vous avez eu un décollement de la rétine.  Si vous êtes jeune et myope, vous ne pouvez utiliser PILOCARPINE-ISOPTO qu'après vérification de l'état de la rétine par votre médecin. Il existe le risque de décollement de la rétine.  PILOCARPINE-ISOPTO peut causer des effets indésirables généraux tels qu'un érythème (peau rouge), des problèmes digestifs (nausée, vomissements ou diarrhée) et une augmentation de la salivation, suite à son absorption dans le sang. Consultez votre médecin si vous présentez des effets indésirables.  Consultez votre médecin si vous avez une des affections suivantes : - problèmes d'écoulement de l'humeur vitrée (liquide présent dans l'œil) - problèmes cardiaques ou tension artérielle augmentée - asthme - impossibilité d'uriner ou difficulté pour uriner - ulcère de l'estomac - maladie de Parkinson  Faites attention quand vous conduisez un véhicule la nuit ou quand vous effectuez des tâches dangereuses sous un faible éclairage, car PILOCARPINE-ISOPTO peut provoquer une vision floue et une sensibilité à la lumière.  Si vous avez les yeux foncés, il se peut que vous nécessitiez de plus forte concentrations de ce médicament ou qu'il doive être administré à une fréquence plus élevée pour obtenir les effets souhaités. Consultez votre médecin pour avoir son avis car le risque de surdosage existe.  Si vous portez des lentilles de contact : - Ne portez pas de lentilles de contact souples lorsque vous utilisez ce médicament. - Si vous continuez à porter des lentilles de contact, enlevez-les avant d'utiliser PILOCARPINE�ISOPTO et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.  Si vous utilisez d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique "Autres médicaments et PILOCARPINE-ISOPTO". Consultez votre médecin si l'un des avertissements mentionnés ci-dessus vous concerne ou si cela a été le cas dans le passé.

Ce que contient PILOCARPINE-ISOPTO

 La substance active est le chlorhydrate de pilocarpine :

• PILOCARPINE-ISOPTO 1% : 10 mg/ml

• PILOCARPINE-ISOPTO 2% : 20 mg/ml

• PILOCARPINE-ISOPTO 4% : 40 mg/ml

 Les autres composants sont

• PILOCARPINE-ISOPTO 1% : le chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 " PILOCARPINE-ISOPTO contient du chlorure de benzalkonium "), l'acide borique, le chlorure de sodium, le citrate de sodium, l'hypromellose, l'acide chlorhydrique concentré et/ou l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

• PILOCARPINE-ISOPTO 2% et 4% : le chlorure de benzalkonium (voir rubrique 2 " PILOCARPINE-ISOPTO contient du chlorure de benzalkonium "), l'acide borique, le citrate de sodium, l'hypromellose, l'acide chlorhydrique concentré et/ou l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

Informez votre médecin si vous utilisez un des médicaments suivants :

 Les AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens), tels que l'ibuprofène, administrés localement peuvent réduire l'effet de PILOCARPINE-ISOPTO.

 Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension (antagonistes des récepteurs adrenergiques) tels que l'aténolol, peuvent augmenter le risque d'affections cardiaques.

 En cas d'intervention chirurgicale, il est possible que PILOCARPINE-ISOPTO renforce l'effet de certains produits utilisés pour l'anesthésie générale.

 PILOCARPINE-ISOPTO peut avoir une influence défavorable sur l'efficacité de médicaments ophtalmiques comme par exemple des médicaments pour dilater la pupille.

 L'utilisation simultanée de PILOCARPINE-ISOPTO et de latanoprost (un médicament pour le traitement du glaucome) peut diminuer l'efficacité de ce médicament.

 Des dépôts de pilocarpine à la surface de l'œil peuvent être observés lorsque PILOCARPINE-ISOPTO est utilisé en même temps qu'un antibiotique (sulfacétamide) qui est administré dans l'oeil.

Si vous utilisez d'autres préparations oculaires, vous devez attendre au moins 5 minutes entre chaque administration. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez celle-ci en dernier lieu.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont groupés en fonction de leur fréquence d'apparition : " très fréquent " : survient chez plus d'1 patient sur 10, " fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 100, " peu fréquent " : chez 1 à 10 patients sur 1.000, " rare " : chez 1 à 10 patients sur 10.000, " très rare " : chez moins d'1 patient sur 10.000 et " fréquence indéterminée " : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

 Affections oculaires :

• Très fréquent : vue floue.

• Fréquent : vision déformée - vision diminuée - douleur oculaire - vision anormale - précipités flottants dans le liquide de l'œil (symptômes de taches dans le champ de vision) - irritation oculaire - rougeur de l'œil.

• Peu fréquent : déchirure de la rétine - saignement dans l'œil - œdème de la paupière - constriction de la pupille - décollement du vitré - cécité - sensation anormale dans l'œil.

• Fréquence indéterminée : augmentation de la pression dans l'œil - œdème de l'œil - larmoiement - sensibilité à la lumière - démangeaisons - réaction allergique – contraction des muscles dans l'œil – affections de la cornée.

 Réactions dans d'autres parties du corps :

• Très fréquent : maux de tête.

• Fréquent : vertiges - nausées.

• Fréquence indéterminée : vomissements.

1. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PILOCARPINE-ISOPTO N'utilisez jamais PILOCARPINE-ISOPTO  Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous souffrez d'une inflammation de l'iris ou de la tunique de l'œil (l'uvée).  Si vous souffrez de glaucome causé par un bloc pupillaire (maladie oculaire qui empêche que le corps vitré s'écoule à travers la pupille) et votre médecin n'a pas encore contrôlé de manière approfondie l'état de votre rétine.

Grossesse, allaitement et fertilité N'utilisez pas PILOCARPINE-ISOPTO pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si votre médecin le juge absolument nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Hypertension oculaire: instiller 1 ou 2 gouttes deux à quatre fois par jour
• Glaucome aigu: répéter l'instillation jusqu'à 6 x par jour

Mode d'administration

• Usage oculaire