Seroquel 100 Comp 60 X 100mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Seroquel si : - vous, ou quelqu'un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, p.ex. des troubles du rythme cardiaque, une faiblesse du muscle cardiaque ou une inflammation du cœur ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre cœur. - vous avez une tension artérielle basse. - vous avez souffert d'un accident vasculaire cérébral, particulièrement si vous êtes âgé. - vous avez des problèmes de foie. - dans le passé, vous avez eu des convulsions (crise d'épilepsie). - vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète. Dans ce cas, votre médecin peut décider de contrôler le taux de sucre dans le sang pendant votre traitement par Seroquel. - vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou non avoir été causés par d'autres médicaments). - vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales). Si tel est le cas, Seroquel ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient Seroquel peut induire une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou, dans certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence. - vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme. - vous, ou quelqu'un de votre famille, avez un antécédent de caillots sanguins, étant donné que ce type de médicaments a été associé à la formation de caillots sanguins. - vous avez ou avez eu une affection où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes périodes lors de votre sommeil (appelé " apnée du sommeil ") et vous prenez des médicaments qui ralentissent l'activité normale du cerveau (" dépresseurs "). - vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie (rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins, ou une pression accrue à l'intérieur de l'œil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments (appelés " anticholinergiques ") qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé. - vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou d'abus de drogue ou de médicament. - vous souffrez de dépression ou d'autres affections traitées par antidépresseurs. L'utilisation de ces médicaments en association avec Seroquel peut entraîner un syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle (voir " Autres médicaments et Seroquel "). Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez de l'un des symptômes suivants après la prise de Seroquel : - une combinaison de fièvre, de rigidité musculaire sévère, de sueurs ou d'une diminution du niveau de conscience (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques "). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire. - des mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de la langue. - des sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence sévère. Cela pourrait augmenter le risque de lésions accidentelles (chute) chez les patients âgés. - des convulsions (crise d'épilepsie). - une érection prolongée et douloureuse (priapisme). - un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue. Ce type de médicaments peut occasionner ces affections. Informez aussi vite que possible votre médecin si vous avez : - de la fièvre, des symptômes de la grippe, un mal de gorge, ou toute autre infection, car ceci pourrait être le résultat d'un nombre très faible de globules blancs sanguins, ce qui peut nécessiter l'arrêt de Seroquel et/ou l'instauration d'un traitement. - une constipation avec une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n'a pas répondu au traitement, car cela peut conduire à un blocage plus sérieux de l'intestin.

Schizophrénie

Troubles bipolaires

• traitement des épisodes maniaques modérés à sévères
• raitement des épisodes dépressifs majeurs
• prévention chez des patients dont l'épisode maniaque ou dépressif a répondu au traitement par la quétiapine

• La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Seroquel contiennent 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : povidone, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique type A, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Enrobage du comprimé : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171). Les comprimés à 25 mg et 100 mg contiennent également de l'oxyde ferrique jaune (E172) et les comprimés à 25 mg contiennent de l'oxyde ferrique rouge (E172).

Autres médicaments et Seroquel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas Seroquel si vous prenez un des médicaments suivants :

• certains médicaments contre le VIH

• les dérivés azolés (contre les infections par champignons)

• l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)

• le néfazodone (contre la dépression)

Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

• médicaments destinés à l'épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine)

• médicaments destinés à l'hypertension

• les barbituriques (contre l'insomnie)

• la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)

• médicaments qui ont un impact sur les battements du cœur, par exemple, des médicaments qui peuvent causer une perturbation de la balance en électrolytes (faibles taux de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques (comprimés favorisant l'élimination de l'eau) ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections)

• médicaments qui peuvent causer une constipation

• médicaments (appelés " anticholinergiques ") qui influencent la façon dont les cellules nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.

• des antidépresseurs. Ces médicaments peuvent interagir avec Seroquel et vous pourriez présenter des symptômes tels que des contractions rythmiques involontaires des muscles, y compris des muscles qui contrôlent le mouvement des yeux, une agitation, des hallucinations, un coma, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération des réflexes, une augmentation de la tension musculaire, une température corporelle supérieure à 38 °C (syndrome sérotoninergique).

Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10  Vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche  Somnolence (ceci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)  Symptômes d'interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez de prendre Seroquel) incluent : être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées), maux de tête, diarrhées, être mal (vomissements), vertiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une période d'au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.  Prise de poids  Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les muscles en mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.  Changements dans les quantités de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10  Battements de cœur accélérés  Sentiment que votre cœur bat la chamade, s'emballe ou a des battements irréguliers  Constipation, estomac indisposé (indigestion)  Sensation de faiblesse  Gonflements des bras ou des jambes  Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertiges ou vous évanouir (pouvant conduire à des chutes).  Augmentation des taux de sucre dans le sang  Vision voilée  Rêves anormaux et cauchemars  Augmentation de la sensation de faim  Sensation d'être irrité  Trouble de l'élocution et du langage  Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression  Essoufflement  Vomissement (principalement chez les personnes âgées)  Fièvre  Changements dans les quantités d'hormones thyroïdiennes dans votre sang  Diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines  Augmentations dans la quantité des enzymes hépatiques mesurées dans le sang  Augmentations dans la quantité de l'hormone prolactine dans le sang. Des augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à : o un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes o des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100  Convulsions ou crise d'épilepsie  Réactions allergiques telles que boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et gonflement autour de la bouche  Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)  Difficulté à avaler  Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue  Dysfonctionnement sexuel  Diabète  Modification dans l'activité électrique du cœur visible à l'électrocardiogramme (allongement du QT)  Rythme cardiaque plus lent que la normale qui peut se produire au début du traitement et qui peut être associé à une pression sanguine basse et à une perte de connaissance  Difficulté à uriner  Syncope (pouvant conduire à des chutes)  Nez bouché  Diminution de la quantité de globules rouges dans le sang  Diminution de la quantité de sodium dans le sang  Aggravation d'un diabète déjà existant  Confusion mentale Rares : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1.000  Combinaison de température élevée (fièvre), transpiration, muscles rigides, se sentir très somnolent ou proche de l'évanouissement (un trouble appelé " syndrome malin des neuroleptiques ")  Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)  Inflammation du foie (hépatite)  Erection prolongée et douloureuse (priapisme)  Gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)  Troubles de la menstruation  Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous notez un de ces symptômes, demandez conseil immédiatement à votre médecin.  Marcher, parler, manger ou faire d'autres activités pendant que vous dormez  Diminution de la température corporelle (hypothermie)  Inflammation du pancréas  Une affection (appelée " syndrome métabolique ") où vous pouvez avoir une combinaison de 3 ou plusieurs des éléments suivants : une augmentation des graisses autour de l'abdomen, une diminution du " bon cholestérol " (HDL-C), une augmentation d'un type de graisses dans votre sang appelés triglycérides, une pression sanguine élevée et une augmentation du taux de sucre dans le sang  Une combinaison de fièvre, de symptômes de la grippe, mal de gorge, ou toute autre infection, avec un nombre très faible de globules blancs sanguins, une affection appelée agranulocytose  Obstruction de l'intestin  Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une substance présente dans les muscles) Très rares : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10 000  Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau  Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou un choc  Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge (angioedème)  Une affection grave provoquant des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2.  Sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine  Dégradation des fibres musculaires et douleurs dans les muscles (rhabdomyolyse) Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles  Réaction cutanée avec des taches rouges irrégulières (érythème multiforme). Voir rubrique 2.  Apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites ampoules remplies de liquide blanc/jaune appelées " pustulose exanthématique aiguë généralisée " (AGEP)). Voir rubrique 2.  Grave réaction allergique soudaine avec des symptômes telle que fièvre et cloques sur la peau et pelage de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Voir rubrique 2.  Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques). Voir rubrique 2.  Des symptômes de sevrage peuvent se produire chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Seroquel au cours de la grossesse.  Accident vasculaire cérébral  Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)  Inflammation du muscle cardiaque (myocardite)  Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption cutanée avec de petites taches rouges ou violettes Le groupe de médicaments auquel appartient Seroquel peut provoquer des problèmes au niveau du rythme cardiaque. Ceux-ci peuvent être sévères et dans certains cas graves, fatals. Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s'agir de changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou de sucres, de changements de la quantité d'hormones thyroïdiennes dans le sang, d'une augmentation des enzymes hépatiques, d'une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d'une diminution de la quantité de globules rouges, d'une augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une substance présente dans les muscles), d'une diminution de la quantité de sodium dans le sang et d'une augmentation du taux sanguin de l'hormone appelée prolactine. Des augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :  un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes  des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Les mêmes effets indésirables que chez les adultes peuvent se produire également chez les enfants et les adolescents. Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou n'ont pas été observés chez les adultes : Très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10  Augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine dans le sang. Des augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à : o un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles o des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les filles  Augmentation de l'appétit  Vomissements  Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les muscles en mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.  Augmentation de la pression sanguine Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10  Sensation de faiblesse, syncope (pouvant conduire à des chutes)  Nez bouché  Sensation d'être irrité Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Ne prenez jamais Seroquel - si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous prenez un des médicaments suivants :  certains médicaments contre le VIH  les dérivés azolés (contre les infections par champignons)  l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)  le néfazodone (contre la dépression) En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Seroquel.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Seroquel pendant la grossesse, à moins que vous n'en ayez parlé à votre médecin. Vous ne pouvez pas prendre Seroquel si vous allaitez. Les symptômes suivants qui peuvent représenter un sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par Seroquel au cours du dernier trimestre de la grossesse (trois derniers mois) : tremblement, rigidité et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et troubles de l'alimentation. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin.

Schizophrénie

• A administrer en 2 doses par jour
• Posologie initiale
  • Jour 1: 50 mg/jour,
  • Jour 2: 100 mg/jour
  • Jour 3: 200 mg/jour
  • Jour 4: 300 mg/jour
  • A partir du 4ème jour: adapter la dose dans l'intervalle habituellement efficace (300 à 450 mg/jour)
  • Posologie d'entretien: 150 à 750 mg/jour

Traitement des épisodes maniaques

• A administrer en 2 doses par jour
• Posologie initiale
• Jour 1: 100 mg/jour,
• Jour 2: 200 mg/jour
• Jour 3: 300 mg/jour
• Jour 4: 400 mg/jour
• Par incréments successifs de maximum 200 mg/jour, on arrivera à une dose de 800 mg par jour au 6ème jour de traitement
• Posologie d'entretien: 200 à 800 mg/jour
• Dose habituellement efficace: 400 à 800 mg/jour

Traitement des épisodes dépressifs

• A administrer en une dose par jour, au coucher
• Posologie initiale
• Jour 1: 50 mg/jour
• Jour 2: 100 mg/jour
• Jour 3: 200 mg/jour
• Jour 4: 300 mg/jour
• Posologie d'entretien: 200 à 300 mg par jour

Prévention des troubles bipolaires

• 300 mg à 800 mg en 2 prises par jour

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture