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Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Spistick si : vous avez certains troubles héréditaires de la formation sanguine (par ex. porphyrie intermittente aiguë) vous avez déjà eu une tension artérielle élevée et/ou de l'insuffisance cardiaque vous avez certains problèmes de peau (lupus érythémateux systémique [LES] ou connectivite mixte) vous avez ou avez déjà eu des maladies de l'intestin (rectocolite hémorragique ou maladie de Crohn) car ces maladies pourraient s'aggraver (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ") vous avez une fonction rénale réduite vous avez des problèmes de foie vous prenez d'autres médicaments pouvant accroître le risque d'ulcération ou de saignement tels que des corticoïdes par voie orale (comme la prednisolone), des médicaments fluidifiant le sang (comme la warfarine), des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (un médicament contre la dépression) ou des agents antiplaquettaires (comme l'acide acétylsalicylique) vous prenez un autre médicament AINS (notamment des inhibiteurs de la COX-2 tels que le célécoxib ou l'étoricoxib) vu qu'il faut éviter de prendre ces deux médicaments ensemble vous avez des problèmes cardiaques, notamment une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine (douleur de poitrine) ou vous avez eu une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à un rétrécissement ou à un blocage des artères) ou tout type d'accident vasculaire cérébral (y compris un " mini�AVC " ou un accident ischémique transitoire " AIT ") vous avez une pression artérielle élevée, du diabète, un taux élevé de cholestérol, un membre de votre famille a eu une maladie cardiaque ou un AVC, ou si vous fumez vous venez de passer une intervention chirurgicale importante vous êtes déshydraté(e) car il y a un risque accru de problèmes rénaux vous avez des problèmes de coagulation du sang (épaississement) vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre "Infections" ci-dessous. Les effets indésirables peuvent être atténués en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes. L'utilisation prolongée de tout type d'analgésique pour les céphalées peut les aggraver. Si vous ressentez cette situation, consultez votre médecin et arrêtez le traitement avec Spistick.
En général, l'utilisation régulière (de plusieurs sortes) d'analgésiques peut provoquer des problèmes rénaux sévères de longue durée. Ce risque peut être renforcé en cas d'effort physique associé à une perte de sel et à la déshydratation. Ceci doit donc être évité. Vous pourriez être essoufflé(e) si vous avez ou avez déjà eu de l'asthme ou des allergies. Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires obstructifs chroniques car vous présentez un risque accru de réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d'asthme (appelé asthme analgésique), d'œdème de Quincke ou d'urticaire. Des réactions d'hypersensibilité graves aiguës (par ex. choc anaphylactique) ont été observées dans de très rares cas. Arrêtez immédiatement le traitement dès les premiers signes de réaction d'hypersensibilité après avoir pris Spistick. Selon les symptômes, les actes médicaux nécessaires doivent être organisés par un professionnel de la santé qualifié. Infections Spistick peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que Spistick retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin. Réactions cutanées Des réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par l'ibuprofène. Arrêtez de prendre Spistick et consultez immédiatement un médecin si vous notez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4. Évitez d'utiliser Spistick pendant la varicelle. Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques tels que l'ibuprofène peuvent être associés à un risque légèrement plus élevé de crise cardiaque ou d'AVC, surtout lorsqu'ils sont utilisés à doses élevées. Ne dépassez pas la dose recommandée, ni la durée maximale du traitement. Des cas de saignement gastro-intestinal (dans l'estomac ou les intestins), d'ulcération ou de perforation gastro-intestinal(e) pouvant être fatals ont été rapportés avec tous les AINS à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes annonciateurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Si un saignement ou une ulcération gastro-intestinal(e) se produit, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament. Le risque de saignement, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinal(e) augmente avec des doses plus élevées d'AINS, chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complication par une hémorragie ou une perforation (voir rubrique 2 " Ne prenez jamais Spistick ") et chez les personnes âgées. Ces patients doivent commencer le traitement par la dose la plus faible disponible. Un traitement associant des agents protecteurs (par ex. du misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagé chez ces patients, de même que chez ceux devant prendre simultanément de l'acide acétylsalicylique à faible dose ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal. Consultez un médecin avant d'utiliser Spistick si vous avez l'une des affections mentionnées ci�dessus.
En cas d'administration prolongée d'Spistick, il est nécessaire de surveiller régulièrement vos paramètres hépatiques, votre fonction rénale et votre numération globulaire. Personnes âgées Les personnes âgées présentent un risque plus élevé de développer des effets indésirables lorsqu'elles prennent des AINS, surtout ceux relatifs à l'estomac et aux intestins. Voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? " pour davantage d'informations. Si vous avez des antécédents de toxicité gastro-intestinale, surtout si vous êtes âgé(e), vous devez signaler les symptômes abdominaux inhabituels (en particulier un saignement dans l'estomac ou les intestins), surtout dans les premières phases du traitement. Enfants et adolescents Il existe un risque d'atteinte à la fonction rénale chez les enfants et les adolescents déshydratés. Spistick 400 mg n'est pas destiné pour les adolescents dont le poids est inférieur à 40 kg ou les enfants âgés de moins de 12 ans en raison de la quantité élevée de substance active contenue dans un sachet.
L'ibuprofène appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments agissent en modifiant la manière dont l'organisme répond à la douleur, à l'inflammation et à une température corporelle élevée. Spistick est utilisé pour le traitement symptomatique à court terme des douleurs légères à modérées telles que les céphalées, les douleurs dentaires, les douleurs liées aux règles, la fébrilité et les symptômes de rhume et de grippe. De plus, sur avis médical, Spistick est aussi utilisé pour soulager les douleurs postopératoires. Spistick 200 mg est destiné aux adultes, aux adolescents et aux enfants dont le poids est supérieur à 20 kg (âgés de 6 ans et plus).
- La substance active est l'ibuprofène. Chaque sachet à dose unique (10 ml suspension buvable) contient 200 mg d'ibuprofène.
- Les autres composants sont : Benzoate de sodium (E211) ; acide citrique anhydre (E330) ; dihydrate de citrate sodique (E331) ; saccharine sodique anhydre (E954) ; chlorure de sodium ; hypromellose 15 cP ; gomme xanthane (E415) ; maltitol liquide (E965) ; glycérol 99,8 % (E422) ; arôme de fraise (l'arôme de fraise contient : substances identiques aux arômes naturels, préparations aromatisantes naturelles, maltodextrine de maïs, citrate de triéthyle (E1505), propylène glycol (E1520) et alcool benzylique) ; eau purifiée.
Autres médicaments et Spistick Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Spistick peut affecter ou être affecté par certains autres médicaments. Par exemple : les glucocorticostéroïdes (tels que la prednisolone) vu qu'ils peuvent accroître le risque d'ulcération ou de saignement gastro-intestinal un autre médicament AINS (notamment des inhibiteurs de la COX-2 tels que le célécoxib ou l'étoricoxib) vu qu'ils peuvent accroître le risque d'ulcère ou de saignement gastro-intestinal. Il faut éviter de prendre de l'ibuprofène en même temps que d'autres AINS. les médicaments anticoagulants (c.-à-d. qui fluidifient le sang/empêchent la coagulation, par ex. la warfarine, la ticlopidine) les agents antiplaquettaires (tels que l'acide acétylsalicylique) et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (des médicaments pour traiter la dépression) vu qu'ils peuvent accroître le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux. les médicaments qui réduisent l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril, les bêta-bloquants tels que l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II tels que le losartan) et les épargneurs de potassium (diurétiques) car les AINS peuvent diminuer les effets de ces médicaments et accroître potentiellement le risque de troubles rénaux. Dans ce cas, assurez�vous de boire suffisamment d'eau pendant la journée le méthotrexate (un médicament pour traiter le cancer ou les rhumatismes) vu que l'effet du méthotrexate peut être renforcé le tacrolimus (un médicament pour supprimer les réactions immunitaires) vu que le risque de toxicité pour les reins augmente la ciclosporine (un médicament pour supprimer les réactions immunitaires) vu qu'il y a des preuves limitées de risque accru de toxicité pour les reins. la mifépristone (un médicament abortif), vu que les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone la zidovudine (un médicament pour traiter le SIDA) vu que l'utilisation d'Spistick peut accroître le risque de saignement dans une articulation ou de saignement provoquant un gonflement chez les hémophiles séropositifs. les sulfamides hypoglycémiants : Des recherches cliniques ont montré des interactions entre les AINS et les antidiabétiques (sulfamides hypoglycémiants). Bien que des interactions entre l'ibuprofène et les sulfamides hypoglycémiants n'aient pas été décrites à ce jour, il est recommandé de vérifier les taux de glycémie à titre de précaution en cas d'usage simultané. le probénécide et la sulfinpyrazone : Les médicaments à base de probénécide ou de sulfinpyrazone peuvent retarder l'excrétion de l'ibuprofène. baclofène : La toxicité du baclofène peut se développer après le début du traitement par l'ibuprofène. le ritonavir vu que ce médicament peut augmenter les concentrations d'AINS dans le plasma. les aminoglycosides (antibiotiques) vu que les AINS peuvent diminuer la concentration d'aminoglycosides dans le plasma. la digoxine, la phénytoïne et le lithium: l'ibuprofène peut accroître les concentrations de ces médicaments dans le plasma. les antibiotiques de type quinolone vu que la prise de ces médicaments en même temps que des AINS peut accroître le risque de convulsions. la colestyramine vu que la prise d'ibuprofène avec de la colestyramine peut retarder et diminuer l'absorption de l'ibuprofène. le voriconazole et le fluconazole : vu que ces médicaments peuvent augmenter les concentrations d'AINS dans le plasma. Certains autres médicaments peuvent également affecter ou être affectés par Spistick. Vous devez donc toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Spistick avec d'autres médicaments.
douleurs d'estomac telles que brûlures d'estomac, maux d'estomac, nausées, vomissements, flatulence (gaz), diarrhée, constipation et légères pertes de sang dans l'estomac et/ou les intestins pouvant provoquer de l'anémie dans des cas exceptionnels.
Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Prévenez votre médecin si vous tombez enceinte pendant la prise d'Spistick. Ne prenez pas Spistick si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait nuire à votre bébé ou causer des problèmes à l'accouchement. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé. Cela peut avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre Spistick pendant les 6 premiers mois de la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si un traitement est nécessaire au cours de cette période ou lorsque vous planifiez une grossesse, il est recommandé de prendre la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. À partir de 20 semaines d'aménorrhée, Spistick peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s'il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios). Si un traitement de plus de quelques jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Allaitement Seules de faibles quantités d'ibuprofène et de ses produits de décomposition passent dans le lait maternel. Aucun effet nocif pour les nourrissons n'étant connu à ce jour, il n'est généralement pas nécessaire d'interrompre l'allaitement durant une utilisation à court terme d'ibuprofène aux doses recommandées. Fertilité Spistick appartient à un groupe de médicaments (AINS) pouvant réduire la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents dont le poids corporel est supérieur à 40 kg (âgés de 12 ans et plus)
La dose initiale est de 1 à 2 sachets d'Spistick. Si nécessaire, des dosessupplémentaires de 1 ou 2 sachets
d'Spistick 200 mg peuvent être prises toutes les six heures.
L'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 6 heures.
Ne prenez pas plus de 6 sachets d'Spistick 200 mg sur une période de 24 heures.
Enfants à partir d'un poids corporel de 20 à 39 kg (âgés entre 6 et 11 ans)
Spistick 200 mg ne peut être utilisé que pour des enfants dont le poids corporel est d'au moins 20 kg.
Spistick 200 mg, suspension buvable en sachet
La dose quotidienne totale maximale d'ibuprofène est de 20 - 30 mg par kg de poids corporel divisés
en 3 ou 4 doses uniques.
Le dosage pour les enfants entre 6 et 11 ans est calculé comme suit en fonction de leur poids corporel :
- Les enfants de 20 à 29 kg prennent 1 sachet d'Spistick 200 mg jusqu'à trois fois par jour selon les
besoins. Ne prenez pas plus de 3 sachets (jusqu'à 600 mg d'ibuprofène) sur une période de
24 heures. Attendez au moins 8 heures entre deux doses.
- Les enfants de 30 à 39 kg prennent 1 sachet d'Spistick 200 mg jusqu'à quatre fois par jour selon
les besoins. Ne prenez pas plus de 4 sachets de (jusqu'à 800 mg d'ibuprofène) sur une période de
24 heures. Attendez au moins 6 à 8 heures entre deux doses.
Enfants de plus de 6 ans et adolescents : consultez un médecin si les symptômes s'aggravent ou si ce
médicament doit être pris pendant plus de 3 jours.
Enfants dont le poids est inférieur à 20 kg ou âgés de moins de 6 ans
Spistick 200 mg n'est pas destiné pour les enfants dont le poids est inférieur à 20 kg ou âgés de moins
de 6 ans.
| CNK | 4906376 |
|---|---|
| Fabricants | Zambon Group |
| Marques | Zambon |
| Ingrédients actifs | ibuprofène |