Atacand Plus Comp S/bl 28x16/12,5mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Atacand Plus : - si vous êtes diabétique. - si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux. - si vous avez récemment subi une transplantation rénale. - si vous avez des vomissements, vous avez récemment eu des vomissements importants ou vous avez de la diarrhée. - si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (appelée aussi hyperaldostéronisme primaire). - si vous avez déjà eu une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (LED). - si votre pression artérielle est basse. - si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral. - si vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme. - Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Atacand Plus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique " Grossesse "). - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : o un " inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) " (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril, etc.), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. o de l'aliskiren. - si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Atacand Plus. - si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise d'Atacand Plus. Cela peut entraîner une perte de vision permanente, si elle n'est pas traitée. Si vous avez déjà présenté une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides dans le passé, vous pouvez être plus à risque de développer cet effet indésirable. - si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Atacand Plus, consultez immédiatement un médecin. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Atacand Plus. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Atacand Plus de votre propre initiative.

Hypertension artérielle

Les substances actives dans Atacand Plus sont le candésartan cilexetil et l'hydrochlorothiazide. Les comprimés contiennent 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candésartan cilexetil et 12,5 mg ou 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants sont le carmellose calcique, l'hydroxypropylcellulose, le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs et le macrogol. Atacand Plus 16 mg/12,5 mg et Atacand Plus 32 mg/25 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172). Atacand Plus 16 mg/12,5 mg, Atacand Plus 32 mg/12,5 mg et Atacand Plus 32 mg/25 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune (E172).

Autres médicaments et Atacand Plus

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Atacand Plus peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action d'Atacand Plus. Si vous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.

Veuillez en particulier informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants car votre médecin pourrait avoir besoin de modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions :

 autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle, tels que les bêtabloquants, les médicaments contenant de l'aliskiren, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril ;

 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contre la douleur et l'inflammation) ;

 acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament contre la douleur et l'inflammation) ;

 suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang) ;

 suppléments de calcium ou de vitamine D ;

 médicaments pour diminuer le cholestérol, tels que colestipol ou colestyramine ;

 médicaments contre le diabète (comprimés ou insuline) ;

 médicaments pour contrôler les battements de votre cœur (agents antiarythmiques), tels que digoxine et bêtabloquants ;

 médicaments pouvant être influencés par les taux de potassium dans le sang, tels que certains médicaments antipsychotiques ;

 héparine (médicament pour fluidifier le sang) ;

 diurétiques (médicament favorisant l'élimination de l'urine) ;

 laxatifs ;

 pénicilline ou le co-trimoxazole, également connu comme triméthoprime/sulfaméthoxazole (antibiotiques) ;

 amphotéricine (pour traiter des infections fongiques) ;

 lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale) ;

 corticoïdes tels que prednisolone ;

 hormone hypophysaire (ACTH) ;

 médicaments pour traiter le cancer ;

 amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d'infections graves dues à des virus) ;

 barbituriques (type de sédatifs également utilisés pour traiter l'épilepsie) ;

 carbenoxolone (pour le traitement des maladies de l'œsophage ou des ulcères de la bouche) ;

 agents anticholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène ;

 ciclosporine, médicament utilisé dans la transplantation d'organe pour éviter le rejet du greffon ;

 autres médicaments qui peuvent augmenter l'effet antihypertenseur tels que le baclofène (médicament pour soulager la spasticité), l'amifostine (utilisée dans le traitement du cancer) et certains médicaments antipsychotiques ;

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous les connaissiez. Certains effets indésirables d'Atacand Plus sont dus au candésartan cilexetil et certains sont dus à l'hydrochlorothiazide. Arrêtez de prendre Atacand Plus et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes :  difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ;  gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, susceptible de provoquer des difficultés à avaler ;  démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons). Atacand Plus peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier si Atacand Plus a eu des effets sur votre sang (agranulocytose). Autres effets indésirables possibles : Fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100)  Modifications des résultats des analyses de sang : - quantité réduite de sodium dans votre sang. Si la réduction est très importante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires ; - augmentation ou réduction de la quantité de potassium dans votre sang, notamment si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, une faiblesse, des battements irréguliers du cœur ou des fourmillements ; - augmentation de la quantité de cholestérol, de sucre ou d'acide urique dans votre sang.  Sucre dans vos urines.  Vertiges/sensation de tournoiement ou faiblesse.  Maux de tête.  Infection respiratoire. Peu fréquent (affecte moins de 1 patient sur 100)  Baisse de la pression artérielle. Vous pourriez ressentir un malaise ou des étourdissements.  Perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique.  Eruption cutanée, éruption en plaque (urticaire), éruption provoquée par une sensibilité au soleil. Rare (affecte moins de 1 patient sur 1000)  Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.  Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez des problèmes aux reins ou une insuffisance cardiaque.  Difficultés à dormir, dépression, agitation.  Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.  Vision trouble temporaire.  Battements anormaux du cœur.  Difficultés à respirer (y compris inflammation des poumons et liquide dans les poumons).  Température élevée (fièvre).  Inflammation du pancréas. Elle provoque des douleurs modérées à sévères dans l'estomac.  Crampes musculaires.  Lésions des vaisseaux sanguins entraînant des taches rouges ou violettes sur la peau.  Réduction des nombres de globules rouges ou blancs ou de plaquettes dans le sang. Vous pouvez remarquer une fatigue, une infection, de la fièvre ou une tendance aux ecchymoses.  Eruption sévère, se développant rapidement, avec des vésicules ou un décollement de la peau et éventuellement des vésicules dans la bouche. Très rares (affecte moins d'1 patient sur 10 000)  Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).  Angioedème intestinal: gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.  Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.  Démangeaisons.  Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.  Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous pouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.  Toux.  Nausées. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).  Myopie soudaine.  Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé].  Lupus érythémateux systémique et cutané (condition allergique qui provoque de la fièvre, des douleurs articulaires, des éruptions cutanées qui peuvent inclure rougeurs, vésication, exfoliation et nodules).  Diarrhée. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Ne prenez jamais Atacand Plus : - si vous êtes allergique au candésartan cilexetil, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas sûr que cela vous concerne, interrogez votre médecin. - si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (de même, il vaut mieux éviter de prendre Atacand Plus en début de grossesse) (voir rubrique " Grossesse "). - si vous avez de graves problèmes rénaux. - si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une obstruction biliaire (problème d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir de la vésicule biliaire). - si vous avez de manière persistante de faibles taux de potassium dans le sang. - si vous avez de manière persistante des taux élevés de calcium dans le sang. - si vous avez déjà eu une crise de goutte. - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle. Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Atacand Plus.

Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Atacand Plus avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Atacand Plus. Atacand Plus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comp. /jour
• L'effet maximal est atteint dans les 4 semaines

Mode d'administration