Atenolol EG Comp 100X 25Mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ces précautions sont également valables pour d'autres β-bloquants. Insuffisance cardiaque Les patients atteints d'insuffisance cardiaque peuvent être traités avec Atenolol EG comprimés uniquement lorsque l'insuffisance cardiaque est sous contrôle (voir rubrique 4.3). La prudence s'impose chez les patients présentant une réserve cardiaque limitée. S'il se produit une insuffisance cardiaque congestive en cours de traitement avec l'aténolol, le médicament peut être interrompu temporairement jusqu'à ce que l'insuffisance soit à nouveau sous contrôle. Angine Le nombre et la durée des accès d'angine peuvent augmenter chez les patients souffrant d'angor type Prinzmetal, par une vasoconstriction non compensée médiée par récepteurs alpha de l'artère coronarienne. L'aténolol est un bêtabloquant sélectif bêta-1, et on peut par conséquent envisager son utilisation, moyennant les précautions d'usage. Maladie vasculaire périphérique Bien que le médicament soit contre-indiqué en cas de maladie vasculaire périphérique grave (voir rubrique 4.3), il peut se produire occasionnellement une aggravation de cas moins graves de maladie vasculaire périphérique. Les patients atteints du syndrome de Raynaud et d'autres formes de maladie vasculaire périphérique exigent un suivi particulier lors d'un traitement par bêtabloquants. Bloc auriculoventriculaire En raison de l'effet négatif sur la durée de conduction, la prudence est de mise chez les patients atteints d'un bloc auriculoventriculaire du premier degré. Diabète Les bêtabloquants peuvent masquer une hypoglycémie, surtout en ce qui concerne la tachycardie. Thyréotoxicose L'aténolol peut masquer les symptômes d'une thyréotoxicose. Rythme cardiaque L'un des effets pharmacologiques est un abaissement du rythme cardiaque. Lorsque le rythme cardiaque descend en-dessous de 55 battements par minute, la dose ne peut normalement pas être augmentée. Une baisse jusqu'à 45 battements par minute ou moins constitue une indication pour réduire la dose. Allergie Administrés à des patients avec une anamnèse de réaction anaphylactique à certains allergènes, les bêtabloquants peuvent déclencher une réaction grave à ces allergènes. Il est possible que ces patients ne réagissent pas à la dose usuelle d'adrénaline servant à traiter ce type de réactions. Voies respiratoires Nonobstant les propriétés cardiosélectives de l'aténolol, il peut se produire une augmentation de la résistance des voies respiratoires chez les patients asthmatiques. Chez ces patients, la prudence est donc de mise. Mais contrairement à ceux provoqués par des bêtabloquants non sélectifs, ces bronchospasmes peuvent être stoppés aisément à l'aide de bronchodilatateurs. Insuffisance rénale La posologie doit être adaptée chez les patients qui présentent une réduction grave de la fonction rénale (voir rubrique 4.2), étant donné que l'aténolol est excrété par les reins. Anesthésie L'anesthésiste doit être informé du traitement avec des médicaments qui contiennent des bêtabloquants. Il est recommandé de ne pas interrompre le traitement pour une intervention chirurgicale (voir rubrique 4.5). Si l'utilisation est prolongée pendant l'anesthésie, la prudence est de mise. Le patient peut être protégé contre une dominance vagale par l'administration intraveineuse de 1-2 mg d'atropine. Arrêt brusque du traitement Un traitement par bêtabloquants ne peut pas être stoppé brusquement chez des patients souffrant d'affections cardiaques ischémiques, afin d'éviter l'apparition d'un angor de rebond, d'un infarctus ou d'une fibrillation ventriculaire. L'arrêt d'un traitement par bêtabloquants doit toujours se faire graduellement. Excipients Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Atenolol EG est indiqué dans le traitement: - dans le traitement d'une pression sanguine élevée. - comme traitement d'entretien en cas de crampe cardiaque. Atenolol EG n'est pas indiqué pour le traitement immédiat d'une crise de survenu brutale. - dans les troubles du rythme du cœur caractérisés par un pouls irrégulier et rapide.

La substance active est l'aténolol. Elle est présente à raison de 25, 50 ou 100 mg.

• Les autres composants pour les trois concentrations sont: Amidon de maïs – Lactose – Polyvidone – Laurilsulfate de sodium – Silice colloïdale anhydre – Stéarate de magnésium.

• Si nécessaire, Atenolol EG peut être administré en même temps que d'autres antihypertenseurs, la combinaison pouvant produire un abaissement plus important de la pression artérielle que chaque médicament pris isolément.
• Il convient d'éviter l'administration concomitante de bêtalytiques et d'antagonistes des canaux calciques avec un effet inotrope négatif, comme le vérapamil et le diltiazem, en raison du risque éventuel de synergie, principalement chez les patients atteints de troubles de la fonction ventriculaire et/ou des troubles de la conduction sino-auriculaire ou auriculoventriculaire. Cela peut entraîner une hypotension grave, une bradycardie et une défaillance cardiaque. Ni le bêtabloquant, ni l'antagoniste calcique ne peuvent être administrés en intraveineuse dans les 48 heures de l'arrêt de l'autre.
• Bien qu'elle soit généralement bien tolérée, l'administration concomitante de dihydropyridines, comme la nifédipine, peut augmenter le risque d'hypotension. Il peut se produire une défaillance cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque latente.
• En combinaison avec des glucosides digitaliques, la durée de conduction auriculoventriculaire peut augmenter.
• Les bêtabloquants peuvent aggraver l'hypertension de rebond qui peut apparaître après l'arrêt d'un traitement à la clonidine. Si des bêtabloquants sont administrés en même temps que la clonidine, il faut continuer à administrer la clonidine pendant quelques jours après l'interruption du traitement avec le bêtabloquant. Si le traitement à la clonidine est remplacé par un traitement avec un bêtabloquant, il faut attendre quelques jours après l'arrêt de l'administration de la clonidine avant d'instaurer le traitement par bêtabloquant.
• Les anti-arythmiques de la classe I (e. a. disopyramide) et l'amiodarone peuvent potentialiser l'allongement du temps de conduction atrial et provoquer des effets inotropes négatifs. L'utilisation simultanée de bêtabloquants et d'amiodarone peut induire une hypotension, une bradycardie ou un arrêt cardiaque. Cependant, cette combinaison est utilisée dans certains cas pour contrôler une tachycardie ventriculaire réfractaire, l'interaction pharmacodynamique étant alors considérée comme favorable.
• L'utilisation simultanée de sympathomimétiques comme l'adrénaline peut réduire l'effet des bêtabloquants.
• Les propriétés hypotensives des bêtabloquants et d'autres antihypertenseurs peuvent être réduites en cas d'administration concomitante de certains anti-inflammatoires non stéroïdiens qui inhibent la prostaglandine synthétase (p. ex. ibuprofène, indométacine).
• La prudence est de mise lors de l'utilisation d'anesthésiants pendant un traitement à l'aténolol. L'anesthésiste doit être informé d'un traitement aux bêtabloquants. Il faut choisir un anesthésiant avec une activité inotrope négative la plus faible possible. L'utilisation concomitante de bêtabloquants et d'anesthésiques peut provoquer une réduction de tachycardie réflexe et augmenter le risque d'hypotension (voir rubrique 4.4).
• Il vaut mieux éviter les anesthésiants qui provoquent une dépression du myocarde.

Les quelques effets indésirables rapportés dans des études cliniques sont en général imputables aux propriétés pharmacologiques du médicament. Les effets indésirables suivants, répertoriés selon les classes d'organes ont été rapportés avec les fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections hématologiques et du système lymphatique Rare: purpura et thrombocytopénie. Affections psychiatriques: Peu fréquent: troubles du sommeil du même type que ceux observés avec d'autres β-bloquants. Rare: Changements d'humeur, cauchemars, confusion, psychoses et hallucinations. Affections du système nerveux Rare: vertiges, céphalées, paresthésie. Affections oculaires Rare: sécheresse oculaire, troubles de la vue. Affections cardiaques Fréquent: bradycardie. Rare: exacerbation d'insuffisance cardiaque, bloc auriculoventriculaire. Affections vasculaires Fréquent: extrémités froides. Rare: hypotension posturale, parfois associée avec une syncope; une claudication intermittente peut être renforcée si celle-ci était déjà présente; un phénomène de Raynaud peut survenir chez les patients sensibles. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare: il peut se produire des bronchospasmes chez les patients asthmatiques ou chez les patients avec une anamnèse de plaintes asthmatiques. Affections gastro-intestinales Fréquent: troubles gastro-intestinaux comme des nausées, de la diarrhée ou de la constipation. Rare: bouche sèche. Affections hépatobiliaires Rare: toxicité hépatique, y compris une cholestase intrahépatique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare: alopécie, réactions cutanées psoriasiformes, aggravation du psoriasis, éruption cutanée. Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée : Syndrome de type lupus. Affections des organes de reproduction et du sein Rare: impuissance. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent: fatigue. Investigations Peu fréquent: augmentation des transaminases sériques. Très rare: une augmentation du FAN (facteur antinucléaire) a été rapportée, bien que la pertinence clinique n'en soit pas encore claire. L'arrêt du traitement avec Atenolol EG comprimés doit être envisagé si l'on estime d'un point de vue clinique que le bien-être du patient est affecté négativement par l'un des effets secondaires ci-dessus.

Comme d'autres bêtabloquants, l'aténolol ne peut pas être utilisé en cas de: - bloc auriculoventriculaire du second ou troisième degré. - Bradycardie sinusale (fréquence cardiaque inférieure à 45 battements par minute) – "sick-sinus syndrome". - En raison de l'effet inotrope négatif, l'aténolol ne peut pas être administré à des patients atteints d'une décompensation cardiaque incontrôlée; il peut cependant être utilisé dès que l'insuffisance est sous contrôle. - choc cardiogène. - hypersensibilité à l'aténolol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - hypotension. - acidose métabolique (p. ex. en cas de diabète). - après un jeûne prolongé. - maladie vasculaire périphérique grave. - phéochromocytome non traité.

Grossesse L'aténolol traverse la barrière placentaire et pénètre dans le sang ombilical. L'utilisation d'aténolol pendant la grossesse est déconseillée, sauf si l'emploi est essentiel. L'administration pendant la grossesse est associée avec un retard de croissance du fœtus. Allaitement L'aténolol se retrouve dans le lait maternel. L'utilisation d'aténolol pendant l'allaitement est déconseillée, sauf si l'emploi est essentiel. Les nouveau-nés dont la mère prend de l'aténolol lors de la naissance ou pendant l'allaitement courent un risque d'hypoglycémie et une bradycardie. La prudence est de mise lorsque l'aténolol est administré pendant la grossesse ou l'allaitement.

1. Comment prendre Atenolol EG?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.

Dose en cas de prise des comprimés Suivez précisément les consignes de votre médecin. En cas de questions, posez-les à votre médecin ou à votre pharmacien. N'arrêtez pas le traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous dit d'arrêter. Ceci doit se faire progressivement.

Un traitement par bêtabloquants tel que l'aténolol ne peut pas être interrompu brusquement, en particulier chez les patients souffrant d'un manque local en oxygène au niveau du cœur (cardiopathies ischémiques).

• Hypertension artérielle: 100 mg par jour en une seule prise. Ce n'est qu'après 1 à 2 semaines que le médicament produit toute son action.

• Angine de poitrine: 100 mg par jour en une seule dose ou divisés en deux prises.

• Pouls irrégulier: Après contrôle de l'irrégularité du rythme cardiaque par voie intraveineuse, une dose de 50 à 100 mg par jour est utilisée comme dose d'entretien courante.

Utilisation chez les enfants Atenolol EG ne peut pas être administré aux enfants.

Insuffisance rénale: 1 comprimé de Atenolol EG 25 mg en une seule prise.

Personnes âgées et patients sensibles: 1 comprimé de Atenolol EG 50 mg en une seule prise.

Prenez vos comprimés tous les jours à la même heure.

Si vous avez pris plus d'Atenolol EG que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop d'Atenolol EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Les signes les plus courants de surdosage sont: - un pouls trop bas - pression sanguine trop bas

Le traitement d'un surdosage sévère doit se faire en milieu hospitalier.

Si vous oubliez de prendre Atenolol EG Comme pour tout médicament, il importe de prendre régulièrement Atenolol EG pendant tout le traitement. Si un oubli se produit, une reprise du traitement doit s'opérer le plus rapidement possible sans toutefois modifier les quantités ou la fréquence des prises.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.