Diclofenac EG Retard Comp 60X 75Mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Généralités Lorsque l'on utilise la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible pour lutter contre les symptômes, les effets indésirables peuvent être réduits au minimum (voir rubrique 4.2 et "Effets gastro-intestinaux et Effets cardiovasculaires" ci-dessous). L'utilisation concomitante de Diclofenac EG et d'AINS systémiques, y compris d'inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée en raison du manque de preuves de bénéfices synergiques et du risque accru d'effets indésirables. Pour des raisons médicales de nature générale, une prudence particulière est requise chez les patients âgés. Il convient de prescrire la plus faible dose efficace, a fortiori lorsqu'il s'agit de personnes affaiblies ou de patients âgés ayant un poids corporel faible. Comme avec d'autres AINS, des réactions allergiques peuvent survenir dans de rares cas lors de traitements par diclofénac, incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, même en l'absence d'exposition antérieure à ce médicament. Des réactions d'hypersensibilité peuvent en outre évoluer en syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut entraîner un infarctus du myocarde. Les symptômes initiaux de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques associées à une réaction allergique au diclofénac. Masquage des signes d'infection En raison de leur action antipyrétique et analgésique, les AINS peuvent notamment masquer les symptômes spécifiques de certaines maladies infectieuses et par conséquent retarder leur diagnostic et l'instauration d'un traitement adéquat. Effets gastro-intestinaux Des cas d'hémorragies, d'ulcérations et de perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatals, ont été rapportés avec tous les AINS, dont le diclofénac, et peuvent survenir à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes annonciateurs ou antécédents d'incidents gastro-intestinaux sévères. Les conséquences sont généralement plus graves chez les patients âgés. Si une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinale survient chez un patient sous diclofénac, l'utilisation du médicament doit être interrompue. Comme avec tous les AINS, y compris le diclofénac, une surveillance médicale étroite s'impose. La prudence est de mise chez les patients qui présentent des symptômes évocateurs d'affections gastro�intestinales et ont des antécédents d'hémorragie, de perforation ou d'ulcère gastro-intestinal (voir rubrique 4.8). Le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente à mesure que la dose d'AINS augmente et en présence d'antécédents d'ulcères, surtout lorsque ceux-ci s'accompagnent de complications telles qu'une hémorragie ou une perforation. Les patients âgés développent plus fréquemment des effets indésirables des AINS, principalement des hémorragies et des perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales. Pour réduire le risque de toxicité gastro-intestinale chez les patients âgés et chez ceux ayant des antécédents d'ulcères, surtout lorsque ceux-ci s'accompagnent d'hémorragies ou de perforations, le traitement doit être instauré et poursuivi à la plus faible dose efficace. Un traitement combiné à base de médicaments protecteurs (p. ex., inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) est à envisager chez ces patients, ainsi que chez ceux qui doivent prendre simultanément des médicaments contenant une faible quantité d'acide acétylsalicylique (AAS/aspirine ou autres médicaments majorant probablement le risque gastro-intestinal). Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, surtout les patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les hémorragies gastro-intestinales). La prudence est de rigueur chez les patients qui reçoivent une médication concomitante majorant le risque d'ulcération et d'hémorragies, telle que les corticostéroïdes systémiques, les anticoagulants, les antithrombotiques ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (voir rubrique 4.5). Les patients atteints de rectocolite hémorragique ou de la maladie de Crohn doivent faire l'objet d'une surveillance médicale rigoureuse et seront traités avec prudence, car leur affection peut s'aggraver (voir rubrique 4.8). Les AINS, y compris le diclofénac, peuvent être associés à un risque accru de fuite anastomotique au niveau gastro-intestinal. Il est recommandé d'assurer une surveillance médicale étroite et de faire preuve de prudence lors de l'utilisation de diclofénac après une intervention chirurgicale gastro�intestinale. Effets sur le foie Une surveillance médicale rigoureuse s'impose lorsque Diclofenac EG est prescrit à des patients présentant des troubles de la fonction hépatique, car leur état peut s'aggraver. Comme observé avec d'autres AINS, une augmentation d'une ou de plusieurs enzymes hépatiques peut être observée au cours d'un traitement par Diclofenac EG. Par mesure de précaution, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique lors d'un traitement de longue durée. Si les résultats des tests de la fonction hépatique restent anormaux ou se détériorent, si des signes cliniques évocateurs d'une affection hépatique apparaissent ou si d'autres réactions se produisent (exemple: éosinophilie, éruption cutanée, etc.), l'administration de Diclofenac EG doit être arrêtée. Lors de l'utilisation du diclofénac, une hépatite peut se développer sans signes avant-coureurs. La prudence est de rigueur lors de l'administration de Diclofenac EG à des patients atteints de porphyrie hépatique, car Diclofenac EG peut provoquer une crise. Effets sur les reins Des cas de rétention hydrique et d'œdème ayant été signalés après le traitement par AINS, dont le diclofénac, la prudence est de rigueur, en particulier chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale, des antécédents d'hypertension, chez les patients âgés et les patients recevant un traitement concomitant par diurétiques ou des médicaments susceptibles d'altérer significativement la fonction rénale, ainsi que chez les patients présentant une déplétion substantielle du volume extracellulaire, quelle qu'en soit la cause, par exemple avant ou après une intervention chirurgicale lourde (voir rubrique 4.3). En cas d'utilisation de Diclofenac EG dans l'un des cas susmentionnés, il est conseillé de surveiller la fonction rénale par mesure de précaution. En pareil cas, l'arrêt de la médication rétablit habituellement la situation telle qu'elle se présentait avant le traitement. Effets sur la peau De très rares cas de réactions cutanées sévères, quelquefois à issue fatale (incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome de Lyell), ont été rapportés à la suite de traitements par AINS (voir rubrique 4.8). Les patients semblent avoir plus de risque de développer ces réactions au début du traitement: dans la plupart des cas, la réaction s'est produite au cours du premier mois de traitement. Le traitement par Diclofenac EG doit être arrêté dès les premiers symptômes d'éruption cutanée, de lésions muqueuses ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires Les patients ayant un antecedent d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA-I) doivent etre surveilles de maniere appropriee au cours du traitement et/ou consulter un medecin, en raison des cas de retention hydrique et d'oedemes dus au traitement par AINS. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA-I) ou presentant des facteurs de risque significatifs d'evenements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidemie, diabete sucre, tabagisme) ne doivent etre traites par le diclofenac et uniquement avec des doses ≤ 100 mg par jour s'ils sont traites pendant plus de 4 semaines qu'apres une prise en compte attentive de ces facteurs. Les risques cardiovasculaires associes a la prise du diclofenac pouvant augmenter avec la dose et la duree d'exposition, la duree la plus courte possible et la dose la plus faible quotidienne efficace doivent etre utilisees. Les besoins du patient relatifs au soulagement de ses symptomes et la reponse au traitement doivent etre reevalues regulierement. Les patient doivent rester attentifs aux signes et symptomes d'evenements thromboemboliques arteriels severes (par exemple douleur thoracique, essoufflement, faiblesse, defaut d'articulation) qui peuvent survenir sans avertissement. Il est nécessaire d'indiquer aux patients de chercher un medecin sans attendre lorsque ces signes et symptômes apparaissent. Les données émanant d'essais cliniques et d'études épidémiologiques indiquent systématiquement une augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) lors de traitements par diclofénac, particulièrement en cas de fortes doses (150 mg/jour) et lors d'une utilisation prolongée. Effets hématologiques En cas de traitement de longue durée par Diclofenac EG, on réalisera régulièrement un hémogramme complet avec détermination de l'hématocrite et un contrôle des transaminases, de même qu'un contrôle des protéines totales et de l'albumine sérique. A l'instar des autres AINS, Diclofenac EG peut inhiber temporairement l'agrégation plaquettaire. Une surveillance attentive s'impose chez les patients présentant des troubles de la coagulation. Asthme préexistant Chez les patients présentant de l'asthme, une rhinite allergique saisonnière, un gonflement des muqueuses nasales (polypes nasaux), des maladies pulmonaires obstructives chroniques ou des infections chroniques des voies respiratoires (surtout si elles s'accompagnent de symptômes allergiques et de type rhinite), les réactions aux AINS telles qu'une exacerbation de l'asthme (intolérance aux analgésiques/asthme dû aux analgésiques), les œdèmes de Quincke ou l'urticaire surviennent plus fréquemment que chez d'autres patients. Pour cette raison, une prudence toute particulière est de rigueur chez ces patients (préparation aux urgences). Ce principe de précaution s'applique aussi aux patients allergiques à d'autres substances, qui réagissent dès lors en développant des réactions cutanées, du prurit ou de l'urticaire par exemple. Diclofenac EG 75 mg/3 ml, solution injectable Une prudence particulière est de mise lorsque le diclofénac est administré par voie parentérale à des patients souffrant d'asthme bronchique, car leurs symptômes peuvent s'aggraver. Les instructions relatives à l'injection intramusculaire doivent être strictement suivies afin d'éviter la survenue d'événements indésirables au niveau du point d'injection, susceptibles d'entraîner une faiblesse musculaire, une paralysie musculaire, une hypoesthésie, une embolie cutanée médicamenteuse (syndrome de Nicolau) et une nécrose au point d'injection. Réactions au site d'injection Des réactions au site d'injection ont été rapportées après l'administration de diclofénac par voie intramusculaire, y compris une nécrose au site d'injection et une embolie cutanée médicamenteuse, également connue sous le nom de syndrome de Nicolau (en particulier après une administration sous�cutanée par mégarde). Une sélection appropriée des aiguilles et la bonne technique d'injection sont essentielles lors de l'administration de diclofénac par voie intramusculaire (voir rubriques 4.2 et 6.6). Diclofenac EG doit être conservé hors de portée des enfants. Excipients à effet notoire Diclofenac EG (Retard) contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé/ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ". Diclofenac EG 25 – 50 mg comprimés enrobés contiennent des parahydroxybenzoates Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable contient de l'alcool benzylique, du propylène glycol et du sodium. Alcool benzylique: Ce médicament contient 105,0 mg d'alcool benzylique par ampoule de 3 ml équivalent à 35,0 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique). Propylène glycol: Ce médicament contient 600,0 mg de propylène glycol par ampoule de 3 ml équivalent à 200,0 mg/ml. Même si le propylène glycol n'a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le fœtus et a été observé dans le lait. En conséquence, l'administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée au cas par cas. Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique. Sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé/ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ". Diclofenac EG Retard 75 – 100 mg comprimés à libération prolongée contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

• Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Arthroses, y compris les spondylarthroses
  • Syndromes vertébraux douloureux
  • Affections inflammatoires abarticulaires
  • Crises de gouttes aiguës
  • Douleurs posttraumatiques ou inflammations postopératoires; inflammation et oedèmes, p. ex. après chirurgie dentaire ou orthopédique
  • Douleurs et/ou inflammations gynécologiques, p. ex. la dysménorrhée primaire

• La substance active est diclofénac sodique. Chaque comprimé à libération prolongée contient 75 mg de diclofénac sodique.
• Les autres composants sont: saccharose, silice colloïdale anhydre, alcool cétylique, stéarate de magnésium, polyvidone.

Diclofenac EG peut notamment influencer l'effet des médicaments suivants:

• lithium ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (ISRS) (utilisés en cas de dépression)
• digoxine (utilisée en cas d'insuffisance cardiaque)
• médicaments contre le diabète (antidiabétiques)
• médicaments destinés à augmenter la production d'urine (diurétiques)
• médicaments destinés à empêcher la coagulation sanguine (anticoagulants)
• inhibiteurs de l'ECA ou bêta-bloquants (groupe de médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque)
• autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène
• corticostéroïdes (utilisés pour réduire l'inflammation de certaines régions corporelles)
• méthotrexate (médicament contre le cancer)
• ciclosporine (immunosuppresseur, principalement utilisé dans les transplantations)
• colestyramine et colestipol (utilisés pour faire baisser le cholestérol)
• quinolones (utilisées contre les infections)
• voriconazole et fluconazole (contre les infections fongiques)
• amiodarone (contre les troubles du rythme cardiaque)
• phénytoïne (utilisée pour traiter les crises d'épilepsie)
• Rifampicine (un antibiotique utilisé pour le traitement des infections bactériennes)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves.

Si vous remarquez les symptômes suivants, arrêtez d'utiliser Diclofenac EG et consultez immédiatement votre médecin :

• Légères crampes abdominales et sensibilités de l'abdomen, perceptibles peu après l'instauration du traitement par Diclofenac EG et suivies d'un saignement rectal ou d'une diarrhée sanglante généralement moins de 24 heures après l'apparition des douleurs abdominales (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Douleurs thoraciques, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

Les autres effets secondaires possibles sont les suivants :

Effets secondaires fréquents (survenant chez 1 personne sur 10) :

Douleur gastrique, autres troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, troubles digestifs, formation de gaz dans l'estomac et les intestins, manque d'appétit), maux de tête, étourdissements, sensation de tête vide, éruption cutanée, augmentation de certaines enzymes hépatiques.

Effets secondaires peu fréquents (survenant chez 1 personne sur 100) :

Palpitations, douleur dans la poitrine, défaillance cardiaque. L'utilisation prolongée de Diclofenac EG peut provoquer une augmentation de la tension artérielle. Les médicaments tels que Diclofenac EG peuvent être mis en relation avec un risque faiblement augmenté de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral.

Effets secondaires rares (survenant chez 1 personne sur 1000) :

Catarrhe de l'estomac (gastrite), hémorragie gastro-intestinale (vomissement de sang, selles noires, diarrhée sanglante), ulcère gastrique avec ou sans perte de sang ou perforation, somnolence, urticaire, inflammation du foie, avec ou sans jaunisse, réactions d'hypersensibilité telles qu'asthme et réactions allergiques générales, y compris une baisse de la tension artérielle et choc, accumulation de liquide (œdème), asthme (y compris dyspnée).

Effets secondaires très rares (survenant chez 1 personne sur 10 000) :

Inflammation de la bouche avec aphtes, inflammation de la langue, lésions de l'œsophage, rétrécissement intestinal, affections abdominales telles qu'inflammation hémorragique et ulcéreuse du gros intestin [y compris inflammation du gros intestin accompagnée de sang dans les selles (colites hémorragiques) et recrudescence de l'inflammation récurrente (sévère) du gros intestin accompagnée de fièvre et élimination du mucus parfois mélangé à du pus et à du sang (colite ulcéreuse) ou inflammation récurrente (sévère) de l'intestin accompagnée de diarrhée, douleurs abdominales, fluctuation de la fièvre et amaigrissement (maladie de Crohn)]; inflammation du pancréas (rapport de cause à effet inconnu), constipation.

L'attention est attirée sur l'apparition possible de lésions superficielles ou d'ulcérations de l'estomac; ces lésions sont parfois présentes sans autres symptômes que des pertes de sang occultes ou des selles noires. Troubles de l'orientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux sévères, troubles de la sensibilité, notamment des picotements, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblement, méningite, atteinte du sens du goût, hémorragie cérébrale (accident vasculaire cérébral), troubles de la vision (vue trouble, vue double), troubles de l'ouïe, bourdonnements d'oreilles, éruption avec formation de bulles, eczéma, rougeur de la peau, tableau clinique du syndrome de Stevens-Johnson, tableau clinique du syndrome de Lyell (décollement de l'épiderme), chute de cheveux, hypersensibilité à la lumière, saignements punctiformes, démangeaisons (prurit), fonctionnement insuffisant des reins, présence de sang et de protéine dans l'urine, inflammation des reins, destruction tissulaire au niveau des papilles du rein. Les affections rénales résultent dans la majorité des cas d'une utilisation chronique. Ce sont surtout les patients âgés qui nécessitent une attention particulière en rapport avec les problèmes rénaux.

Inflammation hépatique aiguë, insuffisance hépatique.

Anomalies sanguines. Leur évaluation relève de la compétence du médecin.

Accumulation subite de liquide dans la peau et les muqueuses (par ex. gorge ou langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption cutanée, souvent sous forme de réaction allergique (œdème angioneurotique) (œdème facial y compris), hypertension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins, inflammations bénignes du tissu pulmonaire (pneumopathie).

N'utilisez jamais Diclofenac EG:

• si vous êtes allergique au diclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous avez déjà eu une réaction allergique après avoir utilisé des médicaments destinés à traiter une inflammation ou une douleur (par exemple acide acétylsalicylique, diclofénac ou ibuprofène).

Les réactions peuvent être entre autres : asthme, nez qui coule, éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou des bras ou des jambes (signes d'angioedème).

Diclofenac EG ne peut pas être utilisé par les patients chez lesquels la prise de médicaments dotés des mêmes indications a entraîné une crise d'asthme, de l'urticaire, une inflammation nasale aiguë ou des douleurs thoraciques.

• si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'une maladie vasculaire cérébrale avérée, par exemple si vous avez été victime d'une crise cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral (AVC), d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant le cœur ou le cerveau ou si vous avez été opéré(e) pour corriger cette obstruction (par exemple, pontage).

• si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (artériopathie périphérique)

• si vous présentez un ulcère, une hémorragie ou une perforation de l'estomac ou de l'intestin; ou des antécédents de troubles gastro-intestinaux tels qu'un ulcère ou des hémorragies de l'estomac après la prise de médicaments anti-inflammatoires dans le passé

• si vous souffrez d'une affection importante du foie

• si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée à sévère

• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque sévère

• si vous êtes enceinte depuis plus de 6 mois

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets délétères sur la gestation et/ou sur le développement embryonnaire/fœtal. Les données issues des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse-couches ainsi que de malformations cardiaques et de gastroschisis après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines durant la phrase précoce de la grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire passe de moins de 1% à environ 1,5%. On suppose que ce risque augmente avec la dose et avec la durée du traitement. Chez l'animal, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a induit une augmentation des pertes pré- et post�implantatoires et de la mortalité embryo-foetale. De plus, une fréquence accrue de diverses malformations, y compris de type cardiovasculaire, a été constatée chez des animaux traités par des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines durant la période d'organogenèse. À partir de la 20e semaine d'aménorrhée, l'utilisation de diclofénac peut provoquer un oligoamnios résultant d'une dysfonction rénale fœtale. Cet effet peut survenir peu de temps après le début du traitement et est généralement réversible à l'arrêt de celui-ci. De plus, certains rapports font état de cas de rétrécissement du canal artériel consécutif au traitement, dont la plupart s'est résolue après la cessation du traitement. Le diclofénac ne doit pas être utilisé pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Lorsque le diclofénac est administré chez une femme qui souhaite débuter une grossesse, ou durant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une surveillance prénatale de l'oligoamnios et du rétrécissement du canal artériel doit être envisagée après une exposition au diclofénac pendant plusieurs jours à partir de la 20e semaine d'aménorrhée. Le traitement avec diclofénac doit être interrompu en cas d'oligoamnios et de rétrécissement du canal artériel.

Pendant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à:  une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire)  une dysfonction rénale (voir ci-dessus), pouvant évoluer vers une insuffisance rénale et un oligohydramnios en fin de grossesse, exposer la mère et le nouveau-né à:  un allongement éventuel du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faible dose  une inhibition des contractions utérines, retardant ou prolongeant le travail Par conséquent, Diclofenac EG est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3). Allaitement Comme d'autres AINS, le diclofénac est excrété en faibles quantités dans le lait maternel. Afin de prévenir la survenue d'effets indésirables chez le nourrisson, le diclofénac ne doit pas être administré pendant l'allaitement. Fertilité Comme dans le cas d'autres AINS, l'utilisation du diclofénac peut avoir un effet délétère sur la fertilité de la femme; son utilisation est donc déconseillée chez les femmes qui souhaitent débuter une grossesse. Chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui passent un bilan de fertilité, il faut envisager d'interrompre le traitement par diclofénac.

Adultes et adolescents > 14 ans

• Dose de départ: 75 -150 mg/jour, répartis en 2 - 3 prises
• Dose de départ (1er cycle traité): 50 - 100 mg/jour
• Dose d'entretien (cycles suivants): 50 - 200 mg/jour

Mode d'administration

• Avaler sans croquer, de préférence avant un repas
• La dose journalière sera en général répartie sur 2 - 3 prises.