Donacom Sach Per Os 30

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Un médecin doit être consulté pour exclure des pathologies articulaires pour lesquelles un autre traitement serait envisageable. Une attention particulière est à prendre en compte lors du traitement de patients diabétiques. Un suivi attentif de la glycémie peut être nécessaire au début du traitement. Aucune étude spécifique n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Les profils toxicologique et pharmacocinétique du produit n'indiquent pas de limitations chez ces patients. Cependant, Donacom doit être administré sous surveillance médicale chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère. La glucosamine n'est pas recommandée chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été établies. Chez les patients asthmatiques, le produit doit être utilisé avec précaution étant donné que ces patients pourraient être plussusceptibles de développer une réaction allergique à la glucosamine avec une exacerbation éventuelle dessymptômes. Ce médicament contient 2028,5 mg de sorbitol par sachet. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Ce médicament contient 2,5 mg d'aspartame par sachet. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Ce médicament contient 151 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 7,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Soulagement des symptômes de l'arthrose du genou légère à modérée.

Ce que contient Donacom

• La substance active est la glucosamine. Un sachet-dose contient 1178 mg de glucosamine (sous forme de sulfate de glucosamine et chlorure de sodium 1884 mg, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine).

• Les autres composants sont : aspartam (E951), macrogol 4000, acide citrique anhydre et sorbitol (E420).

Des précautions doivent être prises si Donacom doit être pris en association avec d'autres médicaments, en particulier :

• Certains types de médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine (par exemple la warfarine, le dicoumarol, le phenprocoumon, l'acénocoumarol et la fluindione). L'effet de ces médicaments peut être plus fort lorsqu'ils sont utilisés avec la glucosamine. Les patients suivant un tel traitement concomitant doivent donc être surveillés de très près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.

• L'antibiotique tétracycline.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• maux de tête

• somnolence

• fatigue

• nausées

• douleurs abdominales

• dyspepsie (problèmes digestifs)

• flatulences

• diarrhée

• constipation (selles dures difficiles à évacuer).

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• éruption cutanée

• démangeaisons

• érythème (inflammation de la peau sous forme de plaques)

• bouffée congestive (rougissement de la peau).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

• réactions allergiques

• contrôle insuffisant du diabète

• vertiges

• troubles visuels (perturbations de la vision)

• asthme/asthme aggravé

• vomissements

• perte des cheveux

• angioedème (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés respiratoires)

• urticaire

• œdème (rétention de liquide dans le corps)

• œdème périphérique (rétention de liquide dans les membres)

• augmentation des enzymes hépatiques et ictère

• fluctuation dans le test de coagulation en laboratoire (INR).

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Donacom ne doit pas être donné à des patients allergiques aux crustacés puisque son principe actif est obtenu à partir de crustacés.

Grossesse Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études animales ont seulement permis d'obtenir des données insuffisantes. La glucosamine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Allaitement Il n'y a pas de données disponibles sur le passage de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement n'est donc pas recommandée en l'absence de données sur la sécurité du nouveau né.

• Prendre de préférence pendant un repas