Geloplasma sol. perf. i.v. 20 x 500 ml

Avertissements et précautions: Adr r d r r r/ r d r G essez-vous à vot e mé ecin, pha macien ou infi mie è e avant 'utilise eloplasma .  Cette solution ne oit pas êt e injectée pa voie int amusculai e. d r r r r  Cette solution peut in ui e l'accumulation 'une substance alcaline ans vot e sang en aison d r d d r r d r d e la p ésence 'ions lactates.  Cette solution peut ne pas exe ce son effet alcalinisant en cas 'insuffisance hépatique, le r r d métabolisme es lactates pouvant êt e alté é. d r r  G d r d r d d r d eloplasma ne oit pas êt e a minist é en même temps que u sang ou es p o uits sanguins (culots globulai es, plasma et f actions plasmatiques), mais en utilisant eux r r d d d d r ispositifs istincts e pe fusion.  La éte mination u g oupe sanguin et tout examen biologique sanguin sont possibles si d r d r vous avez eçu jusqu'à eux lit es e gélatine flui e, mais il peut êt e p éfé able 'effectue les r d r d d r r r d r p élèvements estinés à ces examens avant la pe fusion e eloplasma. r d r d G  E r d d r r r r r n aison e la possibilité e éactions alle giques, une su veillance app op iée est nécessai e. E d r r r d r d rr r n cas e éaction alle gique, la pe fusion oit êt e immé iatement a êtée et un t aitement app op ié oit êt e a minist é. r r d r d r  Dans ces cas, eloplasma ne oit pas vous êt e a minist é en aison e possibles éactions G d r d r r d r c oisées r : o S r d r d d r i vous savez que vous avez une alle gie à la vian e ouge (vian e e mammifè es) ou aux abats ; o S r E r r i vous avez été testé positif aux antico ps (Ig ) cont e l'alle gène alpha-gal.  L'a minist ation e cette solution nécessite le suivi clinique et biologique: d r d  d r r r e la p ession a té ielle ;et peut-êt e e la p ession veineuse cent ale (mesu ée pa un r d r r r r cathéte ans une veine qui aboutit i ectement au cœu ); r d d r r  d d r r u ébit u inai e;  d r e l'hématoc ite (volume sanguin) et es élect olytes ( d r ions présents dans le sang). P r r d a ticuliè ement ans les situations suivantes :  Insuffisance ca iaque congestive (situation où le cœu ne peut pas pompe suffisamment e rd r r d sang pou les besoins e l'o ganisme) r d r ;  Insuffisance espi atoi e fonctionnelle; r r r  M d r r ala ie énale sévè e ;  Œ ème avec étention 'eau et e sel d r d d ;  S r r r r d d r r u cha ge ci culatoi e (excès e liqui e int avasculai e) ;  T aitement pa co ticosté oï es ou e leu s é ivés r r r r d d r d r ;  T oubles e la coagulation. r d Enfants Voi ub ique 3. r r r

Ce médicament est utilisé dans le traitement d'urgence en cas de faible volume sanguin dans les situations suivantes :

 Hémo agie (saignement de diverses origines), déshydratation, fuite capillaire (augmentation de la perméabilité microvasculaire), brûlures

 Vasodilatation sévère (dilatation des vaisseaux sanguins d'origine traumatique, chirurgicale, septique ou toxique.

Il est également utilisé dans le traitement d'une diminution du volume sanguin associée à une hypotension (pression artérielle basse) dans le contexte d'une vasodilatation sévère liée aux effets de médicaments hypotenseurs, notamment au cours d'une anesthésie.

Ce que contient Geloplasma, solution pour perfusion - Les substances actives sont :

1 litre contient : - gélatine fluide modifiée 30 g - Chlorure de sodium 5,38 g - Chlorure de magnésium 0,14 g - Chlorure de potassium 0,37 g - Lactate de sodium 3,36 g

• Les autres composants sont: eau pour préparations injectables

Autres médicaments et Geloplasma Info mez vot e mé ecin ou pha macien si vous utilisez, avez écemment utilisé ou pou iez utilise r r d r r rr r tout aut e mé icament. r d Il est éconseillé 'utilise 'aut es substances en int aveineuse simultanément à eloplasma. d d r d r r G Cette solution contenant u potassium, il est p éfé able 'évite l'a minist ation e potassium et d r r d r d r d d r r d d r d d 'aut es p o uits pouvant in ui e un excès e potassium ans le sang. Veuillez in ique à vot e mé ecin ou à vot e pha macien si vous p enez ou avez p is tout aut e d r r d r r r r r r mé icament, notamment es mé icaments obtenus sans o onnance. d d d rd

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) : - Diminution de la pression artérielle, - Ralentissement de la fréquence cardiaque, - Difficulté à respirer, - Fièvre, - Frissons.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

N'utilisez jamais Geloplasma, solution pour perfusion :

 Si vous êtes allergique à la gélatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;

 Si vous êtes allergique à un allergène appelé galactose-α1-3-galactose (alpha-gal) ou à la viande rouge (viande de mammifères) et aux abats ;

 En cas d'excès de liquide dans le corps ;  En cas d'hyperkaliémie (concentration excessive de potassium dans le sang) ;  En cas d'accumulation élevée d'une substance alcaline (par exemple bicarbonate, lactate) dans votre sang et vos liquides corporels ;  À la fin de la grossesse (pendant le travail et l'accouchement) : voir la section Grossesse et allaitement.

S r i vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez êt e enceinte ou planifiez une g ossesse, eman ez conseil à vot e mé ecin ou pha macien avant e p en e un quelconque r d d r d r d r dr mé icament. d Grossesse La sécu ité u p o uit n'a pas été évaluée chez es femmes enceintes et allaitantes et r d r d d G d r d r d r d eloplasma ne oit êt e a minist é qu'en cas e nécessité clinique. Vot e mé decin a évalué les bénéfices pa appo t au isque potentiel pou le bébé. r r r r r Allaitement On ne sait pas si le p o uit ou ses métabolites sont exc étés ans le lait mate nel. n isque pou r d r d r U r r les nouveaux-nés nou issons ne peut pas êt e exclu. / rr r

Posologie d r d d r d d d d d Le volume a minist é et le ébit e pe fusion épen ent e l'état e chaque patient, es

r d r rci constances et e la éponse au emplissage vasculai e.

d d d r r r r r La gélatine flui e mo ifiée s'a minist e pa pe fusion int aveineuse (pe fusion goutte à goutte). d d r r d Le ébit e la pe fusion peut êt e augmenté au moyen 'une pompe.

d r d d r d d d d Le volume a minist é et le ébit e la pe fusion épen ent es besoins et u statut d d d r rhémo ynamique u patient ainsi que u volume sanguin à emplace .

d r d 00 1000 d r Le volume a minist é est en moyenne e 5 à ml (une à eux poches), pa fois plus. E r r d d d r r d r 00 n ègle géné ale, chez les a ultes et les enfants e poi s supé ieu à 25 kilos, on a minist e 5 d r r d ml (une poche) à un ébit app op ié à l'état u patient. d d r r Le ébit e pe fusion peut êt e

d rr raugmenté en cas 'hémo agie sévè e.