Mirtazapine Viatris 30mg Comp 30

Ne prenez pas ou informez votre médecin avant de prendre Mirtazapine Viatris : Si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la Mirtazapine Viatris ou d'autres médicaments. Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés dans le cadre de la prise de Mirtazapine Viatris. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 4 en lien avec ces réactions cutanées graves. Si vous avez déjà développé une réaction cutanée grave, il conviendra de ne pas redémarrer un traitement par la Mirtazapine Viatris. Enfants et adolescents de moins de 18 ans Mirtazapine Viatris ne doit normalement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans parce que son efficacité n'a pas été démontrée. Vous devez également savoir que les patients âgés de moins de 18 ans ont un risque accru d'effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (principalement agressivité, comportement oppositionnel et colère) lorsqu'ils prennent cette classe de médicaments. Malgré cela, votre médecin peut prescrire Mirtazapine Viatris à des patients de moins de 18 ans s'il pense que c'est au mieux de leurs intérêts. Si le médecin a prescrit Mirtazapine Viatris à un patient de moins de 18 ans et que vous souhaitez en parler, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Informez votre médecin si l'un des symptômes cités ci-dessus se développe ou s'aggrave chez des patients de moins de 18 ans traités par Mirtazapine Viatris. En outre, on n'a pas encore démontré la sécurité à long terme de Mirtazapine Viatris sur le plan de la croissance, de la maturation et du développement cognitif et comportemental dans ce groupe d'âge. Par ailleurs, une prise de poids significative a été observée plus souvent dans cette catégorie d'âge que chez les adultes pendant un traitement par Mirtazapine Viatris. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois développer des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous commencez à prendre des antidépresseurs, parce que ces médicaments mettent tous du temps avant d'agir, habituellement environ deux semaines, mais parfois plus. Vous pouvez être davantage exposé(e) à ce type de pensées : - Si vous avez déjà eu auparavant des pensées suicidaires ou d'automutilation. - Si vous êtes un adulte jeune. Les informations émanant des études cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans souffrant d'affections psychiatriques et traités par un antidépresseur. S'il vous arrive, à n'importe quel moment, d'avoir des idées d'automutilation ou de suicide, consultez votre médecin ou présentez-vous à l'hôpital immédiatement. Vous trouverez peut-être utile de dire à un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes déprimé(e) ; le cas échéant, demandez-lui de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression s'aggrave ou s'ils sont inquiets à propos d'un changement dans votre comportement. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Mirtazapine Viatris si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes. Parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre Mirtazapine Viatris, si vous ne l'avez pas fait précédemment.  crises d'épilepsie ;  maladie du foie, y compris la jaunisse. ;  maladie des reins ;  maladie cardiaque ou certains types de troubles cardiaques susceptibles de modifier votre rythme cardiaque, crise cardiaque récente, insuffisance cardiaque ou prise de certains médicaments qui peuvent avoir un effet sur le rythme cardiaque ;  hypotension ;  schizophrénie ;  trouble bipolaire (alternance de périodes de sensation d'exaltation/hyperactivité et d'humeur déprimée) ;  diabète (il se peut que vous deviez ajuster votre dose d'insuline ou d'autres médicaments antidiabétiques) ;  maladie des yeux, telle que pression accrue à l'intérieur de l'œil (glaucome) ;  difficulté à uriner, ce qui pourrait être dû à une augmentation de volume de la prostate. Pendant le traitement  si vous développez des signes d'infection tels que fièvre élevée inexpliquée, maux de gorge et ulcères dans la bouche. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes de troubles de la production des cellules sanguines dans la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes se produisent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement ;  si vous êtes une personne âgée. Vous pourriez être plus sensible aux effets indésirables des antidépresseurs.

Episodes de dépression majeure.

Ce que contient Mirtazapine Viatris

La substance active est la mirtazapine.

Chaque comprimé contient 15 mg de mirtazapine.

Chaque comprimé contient 30 mg de mirtazapine.

Chaque comprimé contient 45 mg de mirtazapine.

Les autres composants sont le lactose anhydre (voir rubrique 2 " Mirtazapine Viatris contient du lactose "), l'amidon de maïs, la silice colloïdale anhydre, l'hydroxypropylcellulose à faible substitution et le stéarate de magnésium. L'enrobage contient du dioxyde de titane (E171), du macrogol 4000, du lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Mirtazapine Viatris contient du lactose "), de l'oxyde de fer rouge (E172 – uniquement dans les comprimés à 30 mg), de l'oxyde de fer jaune (E172 – uniquement dans les comprimés à 15 mg et à 30 mg), de l'oxyde de fer noir (E172 – uniquement dans les comprimés à 30 mg), du jaune de quinoléine (E104 – uniquement dans les comprimés à 15 mg) et de l'hypromellose.

Ne prenez pas Mirtazapine Viatris en association avec :

des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO). De même, ne prenez pas Mirtazapine Viatris pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt de la prise d'IMAO. Si vous arrêtez de prendre Mirtazapine Viatris, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines suivantes. Des exemples d'IMAO sont le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux sont des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée pour la maladie de Parkinson).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et en particulier l'un des médicaments suivants :

 des antidépresseurs tels que les ISRS p. ex. le citalopram, la venlafaxine et le L-tryptophane, ou des triptans p. ex. le sumatriptan (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antidouleur), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques), du bleu de méthylène (utilisé pour traiter certains types de septicémie) et des préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (un remède à base de plantes contre la dépression). Dans de très rares cas, Mirtazapine Viatris administré seul ou en association avec ces médicaments peut provoquer ce que l'on appelle un syndrome sérotoninergique. Certains des signes de ce syndrome sont une fièvre inexpliquée, de la transpiration, une augmentation de la fréquence cardiaque, de la diarrhée, des contractions musculaires (incontrôlables), des frissons, des réflexes exagérés, de l'agitation, des modifications de l'humeur et des pertes de conscience. Si vous présentez une combinaison de ces signes, dites-le immédiatement à votre médecin ;

 un antidépresseur appelé néfazodone. Il peut augmenter la quantité de Mirtazapine Viatris dans votre sang. Informez votre médecin si vous utilisez ce médicament. Il pourrait être nécessaire de diminuer la dose de Mirtazapine Viatris ou, lorsqu'on arrête d'utiliser la néfazodone, d'augmenter à nouveau la dose de Mirtazapine Viatris ;

 des médicaments pour traiter l'anxiété ou l'insomnie tels que les benzodiazépines p .ex. le diazépam, le chlordiazépoxide ;

 des médicaments pour traiter la schizophrénie tels que l'olanzapine ;

 des médicaments pour traiter les allergies tels que la cétirizine ;

 des médicaments pour traiter les douleurs sévères tels que la morphine.

En association avec ces médicaments, Mirtazapine Viatris peut augmenter la somnolence provoquée par ces médicaments.

 des médicaments contre les infections ; médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine) ; médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et médicaments contre le VIH/SIDA (tels que les inhibiteurs de la protéase du VIH p. ex. le ritonavir, le nelfinavir).

 la cimétidine, un médicament contre les ulcères de l'estomac. Associés à Mirtazapine Viatris, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de mirtazapine dans votre sang. Informez votre médecin si vous utilisez ces médicaments. Il pourrait être nécessaire de réduire la dose de Mirtazapine Viatris ou, lors de l'arrêt de ces médicaments, d'augmenter à nouveau la dose de Mirtazapine Viatris.

 la carbamazépine et la phénytoïne, des médicaments contre l'épilepsie ;

 des médicaments contre la tuberculose, comme la rifampicine. Associés à Mirtazapine Viatris, ces médicaments peuvent réduire la quantité de mirtazapine dans votre sang. Informez votre médecin si vous utilisez ces médicaments. Il pourrait être nécessaire d'augmenter la dose de Mirtazapine Viatris ou, lors de l'arrêt de ces médicaments, de réduire à nouveau la dose de Mirtazapine Viatris.

 la warfarine, un médicament destiné à empêcher le sang de coaguler. Mirtazapine Viatris peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Informez votre médecin si vous utilisez ce médicament. En cas d'association, il est recommandé qu'un médecin contrôle attentivement votre sang.

 des médicaments susceptibles d'influencer le rythme cardiaque, tels que certains antibiotiques et certains antipsychotiques.

Mirtazapine Viatris avec de l'alcool

Vous pouvez devenir somnolent(e) si vous consommez de l'alcool pendant que vous prenez Mirtazapine Viatris.

Il vous est conseillé de ne pas boire d'alcool.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Mirtazapine Viatris et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• inflammation du pancréas. Cela provoque une douleur modérée à sévère dans l'estomac, irradiant dans le dos.

• coloration jaune des yeux ou de la peau, susceptible de suggérer un trouble de la fonction du foie (jaunisse).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles)

• réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, sifflements respiratoires ou difficultés à respirer.

• signes d'infection, tels que fièvre élevée, soudaine et inexpliquée, maux de gorge et ulcères dans la bouche (agranulocytose). Mirtazapine Viatris peut provoquer des troubles dans la production des cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse). Certaines personnes deviennent moins résistantes aux infections parce que Mirtazapine Viatris peut provoquer une carence temporaire en globules blancs (granulocytopénie). La mirtazapine peut également provoquer un manque de globules rouges et blancs susceptible d'entraîner une peau pâle, une sensation de fatigue, un essoufflement et des urines foncées (anémie aplasique), un manque de plaquettes associé à des signes tels qu'une tendance accrue aux saignements et à la formation de bleus (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).

• concentration sanguine de sodium inférieure à la normale, qui peut provoquer faiblesse et confusion, ainsi que douleurs musculaires. Cela peut être dû à une sécrétion inappropriée d'ADH, une hormone qui provoque une rétention d'eau dans le corps et une dilution du sang, ce qui réduit la quantité de sodium dans le sang.

• pensées d'automutilation ou de suicide (voir rubrique 2 " Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ").

• crise d'épilepsie (convulsions).

• combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, transpiration, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, réflexes exagérés, agitation, modifications de l'humeur et perte de conscience. Ces symptômes peuvent être le signe d'un syndrome sérotoninergique.

• signes de réaction cutanée sévère ou maladie pouvant inclure éruption cutanée, rougeurs, cloques et/ou desquamation de la peau.

Ne prenez jamais Mirtazapine Viatris :  si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux dernières semaines) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse L'expérience limitée de l'administration de mirtazapine à des femmes enceintes n'indique pas de risque accru. Toutefois, la prudence est de mise en cas d'utilisation pendant la grossesse. Si vous utilisez Mirtazapine Viatris jusqu'à la naissance ou peu avant la naissance, votre bébé devra être surveillé afin de détecter d'éventuels effets indésirables. Veillez à informer votre sage-femme et/ou votre médecin que vous prenez Mirtazapine Viatris. Pris pendant la grossesse, des médicaments similaires (ISRS) peuvent augmenter le risque de contracter une affection grave chez le bébé, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), entraînant une accélération de sa respiration et une coloration bleutée de sa peau. Ces symptômes apparaissent habituellement dans les 24 premières heures qui suivent la naissance. Si votre bébé présente ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin. Allaitement Le mirtazapine passe dans le lait maternel en petites quantités. Il y a un risque potentiel d'effet sur le bébé. Dès lors, vous devez parler de cette question avec votre médecin, et il décidera si vous devez arrêter l'allaitement ou le traitement par Mirtazapine Viatris.

Adultes

• Dose initiale: 15 - 30 mg
• Posologie d'entretien: 15 - 45 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre les comprimés avec une boisson et les avaler sans les mâcher
• Prendre de préférence la dose quotidienne en une seule fois, le soir au moment du coucher. Eventuellement, en deux prises: une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher