Tamsulosine Viatris 0,4mg Caps 90

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tamsulosine Viatris - Si vous avez de graves problèmes rénaux. - Si vous devez subir une chirurgie de l'œil pour traiter un obscurcissement de la lentille (cataracte) ou une élévation de la pression intraoculaire (glaucome). Un trouble oculaire appelé syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP) pourrait se développer (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ". Veuillez informer votre ophtalmologue si vous avez récemment pris, si vous prenez ou si vous envisagez de prendre de la tamsulosine. Il pourra alors prendre les précautions appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales à utiliser. Demandez à votre médecin s'il ne serait pas préférable de reporter ou d'arrêter temporairement la prise de ce médicament lorsque vous subissez une chirurgie de l'œil pour traiter un obscurcissement de la lentille (cataracte) ou une élévation de la pression intraoculaire (glaucome). Pendant le traitement Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien - Si vous ressentez un étourdissement ou une perte de conscience pendant l'utilisation de tamsulosine. Si vous ressentez ces signes d'hypotension orthostatique, veuillez vous asseoir ou vous coucher immédiatement jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. - Si vous présentez un gonflement soudain des mains ou des pieds, un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer et/ou des démangeaisons et une éruption cutanée, dus à une réaction allergique (angiœdème) pendant l'utilisation de tamsulosine. Vous devez faire examiner votre prostate ou votre système urinaire par un médecin avant de prendre Tamsulosine Viatris, ainsi qu'à des intervalles réguliers par la suite.

Hyperplasie bénigne de la prostate

Ce que contient Tamsulosine Viatris

La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine.

Chaque gélule à libération modifiée contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique acrylate d'éthyle (1:1) en dispersion à 30 %, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, triéthylcitrate et talc.

L'enveloppe de la gélule est constituée de : gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer noir (E172).

Autres médicaments et Tamsulosine Viatris

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• la tamsulosine est susceptible d'abaisser la tension artérielle s'il est pris avec d'autres alpha 1A-bloquants, par ex. la doxazosine, la prazosine et l'indoramine.

• le diclofénac (antidouleur anti-inflammatoire) et la warfarine (utilisée pour prévenir la formation de caillots sanguins) peuvent augmenter la vitesse d'élimination de la tamsulosine de l'organisme.

• les médicaments qui abaissent la tension artérielle, comme le vérapamil et le diltiazem.

• les médicaments utilisés pour freiner le système immunitaire, par ex. la cyclosporine.

• les antibiotiques visant à traiter les infections, par ex. l'érythromycine, la clarithromycine.

• les médicaments visant à traiter les infections fongiques, par ex. le kétoconazole, l'itroconazole, le fluconazole, le voriconazole.

• les médicaments utilisés pour traiter le VIH, par ex. le ritonavir, le saquinavir.

Veuillez noter que ces informations peuvent également s'appliquer à des produits que vous avez déjà utilisés dans le passé ou que vous utiliserez plus tard.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, cessez de prendre ce médicament et avertissez immédiatement votre médecin ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1 000)

• gonflement soudain des mains ou des pieds, difficultés à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10 000)

• vaste éruption cutanée accompagnée de vésicules sévères, d'une desquamation de la peau et d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• rythme cardiaque anormal et irrégulier (fibrillation auriculaire)

Autres effets indésirables éventuels :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• étourdissement

• problèmes d'éjaculation, y compris l'impossibilité d'éjaculer ou l'éjaculation dans la vessie (éjaculation rétrograde)

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• maux de tête

• sensation de battements cardiaques anormaux (palpitations)

• étourdissement surtout en se redressant brutalement d'une position couchée (hypotension orthostatique)

• écoulement ou obstruction nasal(e) (rhinite)

• constipation

• diarrhée

• nausées

• vomissements

• éruption cutanée

• démangeaisons

• impression de faiblesse (asthénie)

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• perte de conscience

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• érection douloureuse, prolongée, non désirée (priapisme)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données

disponibles)

• inflammation étendue de la peau avec des taches rouge pâle avec un centre pâle, connue sous le nom d'érythème polymorphe

• rythme cardiaque anormal (arythmie)

• rythme cardiaque accéléré (tachycardie)

• essoufflement (dyspnée)

• vision floue ou diminuée (troubles de la vision)

• saignements de nez

• éruption cutanée avec squames (dermatite exfoliative)

• sécheresse de la bouche

Ne prenez jamais Tamsulosine Viatris :

• Si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. L'allergie à la tamsulosine peut s'exprimer par un gonflement soudain des mains ou des pieds, des difficultés à respirer et/ou des démangeaisons et une éruption cutanée, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème).

• Si vous avez ressenti un étourdissement ou avez perdu conscience à cause d'une baisse de tension artérielle (p. ex., en vous redressant soudainement d'une position assise ou couchée).

• Si vous avez de graves problèmes hépatiques.

L'utilisation de tamsulosine n'est pas indiquée chez les femmes. La tamsulosine peut entraîner des troubles de l'éjaculation, y compris une éjaculation dans la vessie (éjaculation rétrograde) et une incapacité à éjaculer (dysfonction éjaculatoire).

Adultes

• 1 gélule par jour

Mode d'administration

• Après le petit-déjeuner ou le premier repas de la journée
• Avaler la gélule en entier avec un verre d'eau
• En position debout ou assise (pas couchée)