Tamsulosine Viatris 0,4mg Lib.mod.caps 200 Fl Hdpe

Comme avec d'autres antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques, la tension artérielle peut chuter chez certains patients en cas de traitement par tamsulosine et provoquer une syncope dans certains cas rares. Dès les premiers signes d'hypotension orthostatique (vertiges, faiblesse), le patient doit s'asseoir ou s'allonger jusqu'à disparition des symptômes.
Avant de débuter le traitement par tamsulosine, le patient doit être examiné afin d'exclure la présence d'autres affections pouvant produire les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Un toucher rectal et, le cas échéant, un dosage de l'antigène prostatique spécifique (PSA) doivent être effectués avant le traitement puis à intervalles réguliers.
Le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine < 10 ml/min) doit être envisagé avec prudence, car ces patients n'ont pas fait l'objet d'études.
Un angiœdème a été rarement signalé après l'utilisation de tamsulosine. Le traitement doit être arrêté immédiatement, le patient sera surveillé jusqu'à la disparition de l'œdème, et on évitera une nouvelle administration de tamsulosine.
Le syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP, variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours de la chirurgie de la cataracte ou du glaucome chez certains patients sous tamsulosine ou précédemment traités par cette substance. Ce syndrome peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'intervention.
Selon des rapports anecdotiques l'interruption du traitement par tamsulosine 1 à 2 semaines avant la chirurgie de la cataracte ou du glaucome peut être considérée comme utile, mais les bénéfices de l'arrêt du traitement n'ont pas encore été déterminés. Le syndrome de l'iris flasque peropératoire a également été signalé chez les patients ayant interrompu la tamsulosine pendant une durée plus longue avant la chirurgie de la cataracte ou du glaucome.
Il n'est pas recommandé d'instaurer un traitement par tamsulosine chez les patients pour qui une chirurgie de la cataracte ou du glaucome est programmée. Lors de l'examen préopératoire, les chirurgiens de la cataracte et les équipes ophtalmologiques doivent déterminer si les patients devant subir une chirurgie de la cataracte ou du glaucome sont traités ou ont été précédemment traités par tamsulosine afin de s'assurer que les mesures de précaution adéquates seront prises pour pouvoir remédier au SIFP durant l'opération.
La tamsulosine ne peut pas être administrée en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 chez les patients présentant un phénotype CYP2D6 métaboliseur lent.
La tamsulosine doit être utilisée avec précaution en association avec les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4 tels que l'érythromycine (voir la rubrique 4.5).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Tamsulosin Mylan contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine, qui appartient à un groupe de substances suivantes des médicaments appelés antagonistes des alpha-adrénorécepteurs (alpha1A-bloquants) appelés alpha1A-bloquants. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions musculaires dans les cas suivants la prostate et l'urètre. Cela favorise l'écoulement de l'urine à travers l'urètre et facilite la miction. Tamsulosin Mylan est utilisé pour traiter les plaintes de la partie inférieure de la colonne vertébrale. le système urinaire causé par l'hypertrophie de la prostate, qui est bénigne l'hyperplasie prostatique (HBP).

Ce que contient Tamsulosine Viatris

La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine.

Chaque gélule à libération modifiée contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique acrylate d'éthyle (1:1) en dispersion à 30 %, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, triéthylcitrate et talc.

L'enveloppe de la gélule est constituée de : gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer noir (E172).

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Aucune interaction n'a été constatée lors de l'administration de tamsulosine en association avec l'aténolol, de l'énalapril ou la théophylline. L'administration concomitante de cimétidine induit une augmentation de la concentration plasmatique de tamsulosine, alors que le furosémide engendre sa diminution. Mais les taux restant dans la fourchette normale, il n'est pas nécessaire de procéder à un ajustement de la posologie. In vitro, le diazépam, le propranolol, le trichlorméthiazide, la chlormadinone, l'amitriptyline, le diclofénac, le glibenclamide, la simvastatine et la warfarine ne modifient pas la fraction libre de tamsulosine dans le plasma humain. De même, la tamsulosine ne modifie pas les fractions libres du diazépam, du propranolol, du trichlorméthiazide et de la chlormadinone. Le diclofénac et la warfarine peuvent augmenter la vitesse d'élimination de la tamsulosine. Aucune interaction n'a été constatée entre la tamsulosine et l'amitriptyline, le salbutamol, le glibenclamide et la finastéride lors d'études in vitro portant sur des fractions de microsomes hépatiques (représentatives du système enzymatique métabolisant associé au cytochrome P450). L'administration concomitante de tamsulosine et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut augmenter l'exposition à la tamsulosine. L'administration concomitante de kétoconazole (inhibiteur puissant connu du CYP3A4) a provoqué une augmentation de l'aire sous la courbe et de la Cmax de la tamsulosine selon des facteurs respectifs de 2,8 et 2,2. Le chlorhydrate de tamsulosine ne peut pas être administré en association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 chez les patients présentant un phénotype CYP2D6 métaboliseur lent. La tamsulosine doit être utilisée avec précaution en association avec les inhibiteurs puissants et modérés du CYP3A4. L'administration concomitante de tamsulosine et de paroxétine, inhibiteur puissant du CYP2D6, a provoqué l'augmentation de la Cmax et de l'ASC de la tamsulosine selon des facteurs respectifs de 1,3 et 1,6 ; mais ces augmentations ne sont pas considérées comme cliniquement significatives. L'administration concomitante d'un autre antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques peut provoquer des effets hypotenseurs.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, cessez de prendre ce médicament et avertissez immédiatement votre médecin ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1 000) - gonflement soudain des mains ou des pieds, difficultés à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10 000) - vaste éruption cutanée accompagnée de vésicules sévères, d'une desquamation de la peau et d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - rythme cardiaque anormal et irrégulier (fibrillation auriculaire)

Autres effets indésirables éventuels :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - étourdissement - problèmes d'éjaculation, y compris l'impossibilité d'éjaculer ou l'éjaculation dans la vessie (éjaculation rétrograde)

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - maux de tête - sensation de battements cardiaques anormaux (palpitations) - étourdissement surtout en se redressant brutalement d'une position couchée (hypotension orthostatique) - écoulement ou obstruction nasal(e) (rhinite) - constipation - diarrhée - nausées - vomissements - éruption cutanée - démangeaisons - impression de faiblesse (asthénie)

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - perte de conscience

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) - érection douloureuse, prolongée, non désirée (priapisme)

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - inflammation étendue de la peau avec des taches rouge pâle avec un centre pâle, connue sous le nom d'érythème polymorphe - rythme cardiaque anormal (arythmie) - rythme cardiaque accéléré (tachycardie) - essoufflement (dyspnée) - vision floue ou diminuée (troubles de la vision) - saignements de nez - éruption cutanée avec squames (dermatite exfoliative) - sécheresse de la bouche

• Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament. Ces substances peuvent être
  se trouve à la section 6. L'allergie à la tamsulosine peut se manifester par la soudaine
  gonflement des mains ou des pieds, difficulté à respirer et/ou démangeaisons et
  éruption cutanée, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioedème).
• Si vous avez souffert de vertiges ou d'évanouissements à cause d'une
  chute de la pression artérielle (par exemple, en se levant rapidement d'une position assise ou couchée).
• Lorsque vous avez de graves problèmes de foie.

Le chlorhydrate de tamsulosine n'est pas indiqué chez la femme. Fertilité Des troubles de l'éjaculation ont été observés lors d'études cliniques à court et long terme sur la tamsulosine. Les effets du type troubles de l'éjaculation, éjaculation rétrograde et échec d'éjaculation ont été signalés pendant la phase de pharmacovigilance.

La dose recommandée est d'une capsule par jour après le petit-déjeuner ou le premier repas de la journée.
jour.

La capsule doit être prise entière.

La gélule ne doit pas être écrasée ou mâchée, car cela affecte la façon dont le médicament est administré.
le médicament est absorbé par le corps.