Apremilast EG 10Mg/20Mg/30Mg Filmomh Tabl 27

1. Wanneer mag u Apremilast EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Apremilast EG gebruikt. Depressie en denken aan zelfdoding Vertel het uw arts voordat u begint met Apremilast EG als u een depressie heeft die verergert met gedachten aan zelfdoding. U of uw mantelzorger moeten het uw arts ook onmiddellijk vertellen als u veranderingen opmerkt in gedrag of gemoed, gevoelens van depressie en gedachten aan zelfdoding die u kunt hebben na het gebruik van Apremilast EG.

Ernstige nierproblemen Als u ernstige nierproblemen heeft, zal uw dosis verlaagd worden – zie rubriek 3. Te laag lichaamsgewicht Spreek erover met uw arts als u tijdens het gebruik van Apremilast EG onbedoeld gewicht verliest. Darmproblemen Als u ernstige diarree, misselijkheid of braken ondervindt, moet u erover spreken met uw arts. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Apremilast EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met matige tot ernstige plaque-psoriasis jonger dan 6 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 20 kg, omdat het niet is onderzocht bij deze leeftijds- en gewichtsgroepen. Apremilast EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar voor andere indicaties, omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Apremilast EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, inclusief kruidenmiddelen. Dit is omdat Apremilast EG de manier kan beïnvloeden waarop sommige andere geneesmiddelen werken. Ook kunnen bepaalde andere geneesmiddelen de manier beïnvloeden waarop Apremilast EG werkt. Vertel het uw arts of apotheker voordat u Apremilast EG gebruikt als u ook één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  rifampicine – een antibioticum gebruikt bij tuberculose  fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine - gebruikt tegen toevallen of epilepsie  Sint-Janskruid – een kruidengeneesmiddel tegen lichte angst en depressie. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik Apremilast EG niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er is weinig informatie over de effecten van Apremilast EG tijdens de zwangerschap. U mag niet zwanger worden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en moet een doeltreffende contraceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling met Apremilast EG. Het is niet bekend of dit geneesmiddel uitgescheiden wordt in de moedermelk. U mag Apremilast EG niet gebruiken zolang u borstvoeding geeft. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Apremilast EG heeft geen effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Apremilast EG bevat lactose en natrium Apremilast EG bevat lactose (een soort suiker). Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per aanbevolen dosis (30 mg tweemaal daags), dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Apremilast EG wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:

• Actieve artritis psoriatica - als u geen ander type geneesmiddel als 'ziektemodificerende
  antireumageneesmiddelen' (DMARD's) kunt gebruiken of wanneer u één van deze geneesmiddelen
  tevergeefs heeft geprobeerd.
• Matige tot ernstige chronische psoriasis vulgaris - als u één van de volgende behandelingen niet
  kunt gebruiken of wanneer u één van deze behandelingen tevergeefs heeft geprobeerd:
  o fototherapie - een behandeling waarbij bepaalde gebieden van uw huid worden blootgesteld aan
  ultraviolet licht
  o systemische therapie - een behandeling waarbij het hele lichaam betrokken is en niet alleen maar
  één lokaal gebied, zoals 'ciclosporine', 'methotrexaat' of 'psoralen'.
• Ziekte van Behçet (BD) - voor de behandeling van mondzweren die vaak een probleem zijn voor
  mensen met deze aandoening.

De werkzame stof is apremilast.
Elke tablet bevat 10 mg, 20 mg, 30 mg apremilast.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
Kern van de tablet: poedercellulose, lactose.monohydraat, calciumcarbonaat, voorverstijfseld
maïszetmeel, crospovidon, natriumstearylfumaraat
Buitenlaag van de 10 mg tabletten: hypromellose (E 464), macrogol (E 1521), titaandioxide (E 171),
ijzeroxiderood (E 172)
Buitenlaag van de 20 mg tabletten: hypromellose (E 464), macrogol (E 1521), titaandioxide (E 171),
ijzeroxidegeel (E 172), ijzeroxiderood (E 172)
Buitenlaag van de 30 mg tabletten: hypromellose (E 464), titaandioxide (E 171) , macrogol (E 1521),
ijzeroxiderood (E 172) , ijzeroxidegeel (E 172) , ijzeroxidezwart (E 172)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Apremilast EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, inclusief kruidenmiddelen. Dit is omdat Apremilast EG de manier kan beïnvloeden waarop sommige andere geneesmiddelen werken. Ook kunnen bepaalde andere geneesmiddelen de manier beïnvloeden waarop Apremilast EG werkt. Vertel het uw arts of apotheker voordat u Apremilast EG gebruikt als u ook één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  rifampicine – een antibioticum gebruikt bij tuberculose  fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine - gebruikt tegen toevallen of epilepsie  Sint-Janskruid – een kruidengeneesmiddel tegen lichte angst en depressie.

• diarree
• misselijkheid
• hoofdpijn
• infecties van de bovenste ademhalingswegen zoals verkoudheid, loopneus, sinusinfectie

• u bent allergisch voor apremilast of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
  u vinden in rubriek 6.
• u bent zwanger of denkt dat u zwanger kunt zijn.

Gebruik Apremilast EG niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Er is weinig informatie over de effecten van Apremilast EG tijdens de zwangerschap. U mag niet zwanger worden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en moet een doeltreffende contraceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling met Apremilast EG. Het is niet bekend of dit geneesmiddel uitgescheiden wordt in de moedermelk. U mag Apremilast EG niet gebruiken zolang u borstvoeding geeft.

• Apremilast EG is voor oraal gebruik.
• Slik de tabletten heel door, liefst met water, om schade aan de buitenlaag van de tablet te voorkomen.
• U kunt tabletten met of zonder voedsel innemen.
• Neem Apremilast EG elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, één tablet 's morgens en één tablet
  's avonds.