Geloplasma 500ml Freeflex

Waarschuwingen Deze oplossing mag niet int amusculai toege ien wo en. Deze vloeiba e gelatine-oplossing mag niet gelijktij ig geïnfun ee wo en als bloe of bloe e ivaten (bloe cellen, plasma en plasmaf acties) maa ienen via twee apa te infuussystemen toege ien te wo en. De bepaling van bloe g oep, antigenen en labo ato ium bloe testen zijn mogelijk bij patiënten d r r r d d r r d r r r rd rd ie tot 2 lite vloeiba e gelatine hebben ontvangen, hoewel e inte p etatie ve stoo kan wo en d r d d r r rd oo hemo ilutie en het kan e halve aangewezen zijn een monste te nemen voo at het vloeiba e gelatine infuus gegeven wo t. Voorzorgen Bij het geb uik van eze oplossing ve eist monito ing van e status van e patiënt : - Bloe uk, en mogelijk cent ale veneuze uk ddr r dr - Ur ine flow - Hematoc iet en elect olyten r r M d d et name in e volgen e situaties: - Congestief ha tfalen r - Ve min e e longfunctie r d rd - Er r d rd r nstig ve min e e nie functie - Oe eem met wate zout etentie d r/ r - Ci culatoi e ove loa r r r d - Behan eling met co ticoste oï en en hun e ivaten d r r d d r - Er r nstige stollingsstoo nissen De hematoc iet mag niet bene en e 25% komen; voo ou e en niet bene en 3 %. Bloedstollingsstoornissen veroorzaakt door verdunning van stollingsfactoren moet voorkomen worden. In ien mee an 2 tot 3 ml eloplasma p e- en int a-ope atief wo t gegeven, wo t aanbevolen om post-ope atief e se umeiwitconcent atie te bepalen, met name in ien e singlaen zijn van weefseloe eem.

Geloplasma is een oplossing voor intraveneuze infusie. Het bevat gelatine, dat behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend is als volumevergroters. Volumevergroters zorgen voor een toename van de vloeistof in de bloedbaan, wat helpt om de bloedstroom te behouden en daarmee zorgt het voor een stabiele bloeddruk.

Dit middel wordt in noodgevallen gebruikt wanneer er sprake is van een laag bloedvolume in de volgende situaties:

• bij bloedverlies, uitval, lekkage vanuit de bloedvaten (toegenomen doorlaatbaarheid in de haarvaten), verwondingen.

• Er is sprake van andere vaatverwijding (vasodilatatie) als gevolg van een trauma, een operatie, septische of toxische shock (ernstige ontstekingen).

Daarnaast wordt het ook gebruikt ter behandeling van een te lage bloeddruk (hypotensie), die veroorzaakt wordt door een ernstige vaatverwijding gerelateerd aan bloedverlies, vooral bij verwondingen.

De werkzame stoffen in dit middel zijn: - gemodificeerde vloeibare gelatine 30 g - natriumchloride 5,38 g - magnesiumchloride 0,14 g - kaliumchloride 0,37 g - natriumlactaat 3,36 g

De andere stoffen in dit middel zijn: water voor injecties.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? G r G d r dd d r d d eb uikt u naast eloplasma nog an e e geneesmi elen of heeft u at ko t gele en ge aan of bestaat e mogelijkhei at u in e nabije toekomst an e e geneesmi elen gaat geb uiken? d d d d d r dd r Ve tel at an uw a ts of apotheke . r d d r r Het gelijktij ig geb uik van an e e int aveneuze me icatie met eloplasma wo t afge a en. d r d r r d G rd r d A d r d r dd d angezien e oplossing kalium bevat is het aan te a en om het geb uik van geneesmi elen ie een ove maat aan kalium in uw bloe kunnen ve oo zaken te ve mij en. r d r r r d

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers Vaak komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers Soms komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers Zelden komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers Zeer zelden komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers Onbekend op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld

Er zijn zeldzame gevallen van anafylactische shock (ernstige allergische reactie) voorgekomen bij patiënten die deze bijwerkingen ervaren. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige, uw infuus zal onmiddellijk gestopt worden en u zal de nodige behandeling krijgen (zie ook sectie 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?", met betrekking tot alle allergieën voor galactose-α-1,3-galactose (alfa-gal), rundvlees en varkensvlees.

De volgende bijwerkingen werden zeldzaam gemeld: verlaagde bloeddruk, langzame hartslag, ademhalingsmoeilijkheden, koorts, rillingen.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor gelatine of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent allergisch voor een allergeen genaamd "galactose-α 1 G - ,3-galactose (alpha-gal)" of voor vlees (zoogdieren vlees) en schaapvlees.  U heeft te veel vocht dat zich ophoopt tussen de cellen.  U heeft te veel kalium in uw bloed.  De zuurgraad van uw bloed is te hoog (metabole alkalose).  Aan het einde van de zwangerschap en tijdens de bevalling, zie ook hoofdstuk "Zwangerschap en borstvoeding"

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwange , enkt u zwange te zijn, wilt u zwange wo en of geeft u bo stvoe ing? eem r d r r rd r d N d r r rd d dd r an contact op met uw a ts of apotheke voo at u it geneesmi el geb uikt. Zwangerschap Er r r r r r r zijn bepe kte gegevens beschikbaa ove het geb uik bij zwange e v ouwen en bij bo stvoe ing. eloplasma mag slechts gegeven wo en wannee it klinisch noo zakelijk is. w r d G rd r d d U a ts heeft an e isico's van het geb uik voo e baby ten opzicht van het voo eel afgewogen. r d d r r r d rd Borstvoeding Het is niet beken of eloplasma in e humane bo stvoe ing te echt komt. en isico voo e d G d r d r E r r d baby kan niet wo en uitgesloten. rd

Dosering, wijze en duur van de toediening

Het toegestane volume en de toedieningssnelheid hangen af van de status van de individuele patiënt, omstandigheden en de reactie op de plasmavervanging.

Geloplasma wordt gegeven door middel van een IV-infusie (suppleninfuus). De infuussnelheid kan worden verhoogd door het gebruik van een pomp.

De dosering en infuussnelheid hangen af van de behoefte van de patiënt, het bloedvolume dat vervangen moet worden en de hemodynamische status van de patiënt.

De toegestane dosering is gemiddeld 5 tot 10 ml (tot 2 zakken), soms meer.

Als algemene richtlijn geldt dat bij volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht van 25 kg, 5 ml (1 zak) wordt toegediend met een geschikte snelheid, afhankelijk van de status van de patiënt. De infuussnelheid kan zeer hoog zijn in geval van ernstige hemorrhage.