Campral Comp 168 X 333mg

De veiligheid en werkzaamheid van Campral zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar. Campral wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik in deze populaties. De veiligheid en werkzaamheid van Campral zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C). Vanwege het welbekende en complexe verband tussen alcoholafhankelijkheid, depressie en zelfmoordgedrag, wordt aanbevolen om patiënten met alcoholafhankelijkheid, met inbegrip van de patiënten die worden behandeld met calciumacamprosaat, te controleren voor symptomen die daarop wijzen. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is. Misbruik en afhankelijkheid Niet-klinische studies geven aan dat bij gebruik van calciumacamprosaat weinig of geen kans op misbruik bestaat. In geen enkele klinische studie werd bewijs gevonden voor afhankelijkheid van calciumacamprosaat, wat aantoont dat er bij gebruik van calciumacamprosaat geen significante kans op afhankelijkheid bestaat.

Alcohol-afhankelijkheid

• Ter behoud van de alcoholabstinentie om terugval te voorkomen
• De behandeling dient gecombineerd te worden met psychosociale begeleiding

• De werkzame stof in dit medicijn is calciumacamprosaat.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: crospovidon, microkristallijne cellulose,

magnesiumsilicaat, natrium zetmeel glycolaat, colloïdaal siliciumdioxide,

magnesiumstearaat, Eudragit L30D, talk en propyleenglycol.

Gebruikt u naast Campral nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gelieve uw arts in te lichten bij gelijktijdig gebruik van Campral en één van volgende geneesmiddelen: andere geneesmiddelen tegen alcoholafhankelijkheid (disulfiram), geneesmiddelen die angst en spanning verminderen (oxazepam, tetrabamaat en meprobamaat), geneesmiddelen tegen depressie, slaapmiddelen, een bepaalde groep van pijnstillende middelen (niet-opioïde analgetica), geneesmiddelen voor de behandeling van hartfalen (digitalispreparaten), middelen die bloedstolling tegengaan, geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van suikerziekte, geneesmiddelen tegen astma en middelen tegen epilepsie.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Eventuele bijwerkingen van Campral kunnen zijn: diarree, misselijkheid, winderigheid, overgeven en buikpijn. Ook kunnen huidreacties, zoals jeuk en (blaasjesachtige) uitslag voorkomen. Deze bijwerkingen zijn niet ernstig en gaan na korte tijd over.

Overgevoeligheidsreacties, met inbegrip van netelroos, angio-oedeem of anafylactische reacties komen zeer zelden voor. Zowel een toename als een afname van de libido, een gebrek aan seksueel verlangen of erectiestoornissen werden tijdens klinisch onderzoek gemeld door patiënten die Campral kregen, maar ook door patiënten die met placebo werden behandeld.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Calciumacamprosaat is gecontra-indiceerd bij:
• patiënten met nierinsufficiëntie (serumcreatinine >120 micromol/l),
• vrouwen die borstvoeding geven.

Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Campral bij zwangere vrouwen. Experimenteel onderzoek bij dieren levert geen enkel bewijs op voor foetotoxiciteit of teratogeniciteit. Campral mag daarom tijdens de zwangerschap uitsluitend worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's, als de patiënte zich niet kan onthouden van alcoholgebruik zonder te worden behandeld met Campral en als er dientengevolge een risico op foetotoxiciteit of teratogeniciteit is door alcohol.

Volwassenen

• < 60 kg: 2 tabletten 's morgens, 1 tablet 's middags en 1 tablet 's avonds
• Vanaf 60 kg: 2 tabletten 's morgens, 's middags en 's avonds
• De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 1 jaar