Donacom Sach Per Os 30

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Raadpleging van een arts is nodig om gewrichtsaandoeningen uit te sluiten waarvoor er een andere behandeling overwogen moet worden. Bijzondere aandacht is aangewezen bij de behandeling van suikerpatiënten. Het kan nodig zijn om de suikerspiegel in het begin van de behandeling te volgen. Er is geen specifiek onderzoek verricht bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. De toxicologische en farmacokinetische profielen van het product geven niet aan dat bij deze patiënten beperkingen nodig zouden zijn. Donacom moet echter onder medisch toezicht worden toegediend aan patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie. Glucosamine is niet aanbevolen voor kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld zijn. Bij astmapatiënten moet het product met de nodige voorzorgen gebruikt worden omdat deze patiënten vatbaarder kunnen zijn voor een allergische reactie tegen glucosamine met een eventuele verergering van de symptomen. Dit geneesmiddel bevat 2028,5 mg sorbitol per zakje. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen. Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg aspartaam per zakje. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten Dit geneesmiddel bevat 151 mg natrium per zakje, Dit komt overeen met 7,6 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Verlichting van symptomen bij milde tot matige osteoarthritis in de knie.

• De werkzame stof is glucosamine. Een sachet bevat 1178 mg glucosamine (in de vorm van glucosaminesulfaat en natriumchloride 1884 mg, equivalent aan 1500 mg glucosaminesulfaat).

• De andere bestanddelen zijn: aspartaam (E951), macrogol 4000, watervrij citroenzuur en sorbitol (E420).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Donacom nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Voorzichtigheid is geboden als Donacom moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen, vooral met:

• sommige soorten geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen (bijvoorbeeld warfarine, dicoumarol, fenprocoumon, acenocoumarol en fluidione). Het effect van deze geneesmiddelen kan sterker zijn wanneer ze in combinatie met glucosamine worden gebruikt. Patiënten die met dergelijke combinaties worden behandeld moeten derhalve extra zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer de behandeling met glucosamine wordt gestart of stopgezet.

• het antibioticum tetracycline.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld:

Vaak gemelde bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 persoon van de 10):

• hoofdpijn

• slaperigheid

• vermoeidheid

• misselijkheid

• buikpijn

• dyspepsie (spijsverteringsproblemen)

• winderigheid

• diarree

• constipatie (moeizame en harde stoelgang).

Soms gemelde bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 persoon van de 100):

• huiduitslag

• jeuk

• erytheem (rode huid)

• opvliegers (warmte-opwelling).

Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• allergische reacties

• onvoldoende controle over suikerziekte

• duizelingen

• zichtstoornissen

• astma/verergering van astma

• braken

• haaruitval

• angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden)

• netelroos

• oedeem (vochtophoping in het lichaam)

• perifeer oedeem (vochtophoping in de ledematen)

• stijging in de leverenzymen en geelzucht

• variatie in de bloedstollingstest (INR).

Gevallen van hypercholesterolemie werden gemeld, maar er kon geen oorzakelijk verband aangetoond worden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen

die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

België:

Bekende overgevoeligheid voor glucosamine of voor een van de hulpstoffen.
Daar het werkzame bestanddeel wordt verkregen van schaaldieren, dient Donacom niet te worden gegeven aan patiënten die allergisch zijn voor schaaldieren.

Er bestaan onvoldoende relevante gegevens over het gebruik van glucosamine bij zwangere vrouwen. Onderzoeken bij dieren hebben slechts onvoldoende gegevens opgeleverd. Glucosamine mag niet gebruikt worden gedurende de zwangerschap. Borstvoeding Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van glucosamine in de moedermelk. Het gebruik van glucosamine tijdens de borstvoeding is dus niet aanbevolen bij gebrek aan gegevens over de veiligheid van de pasgeborene.

Volwassenen

• De inhoud van één zakje (overeenkomend met 1178 mg glucosamine) oplossen in een glas water (ca. 250 ml) en eenmaal daags innemen

Toedieningswijze

• Verlichting van symptomen (met name pijnverlichting) kan soms pas na een behandeling van een aantal weken of zelfs langer worden ondervonden
• Bij voorkeur tijdens de maaltijd